Обновление реестра GMP: 9 новых сертификатов в первой декаде июня 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 5 по 10 июня 2026 года регулятор выдал 9 сертификатов иностранным производителям. Решений об отказе в выдаче в данном отчетном периоде не зафиксировано.

География и ключевые получатели

В первой декаде июня реестр пополнился записями исключительно для международных производственных площадок из четырех стран: США, Франции, Швеции и Австрии. Всего положительные решения получили 9 площадок.

Среди международных компаний подтверждение соответствия получили производители из США («Стери-Фарма, ЛЛС», «Патеон Мэньюфэкчеринг Сервисиз ЛЛС» и два решения для «Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед»), Швеции («Пфайзер Хелс АБ» — два решения), Франции («Септодонт» и «Мерк Сантэ»), а также Австрии («Такеда Австрия ГмбХ»).

Российские производственные площадки в данный отчетный период не получали новых сертификатов GMP ЕАЭС.

Полный перечень выданных сертификатов представлен в таблице ниже.

Выданные сертификаты GMP (05.06.2026 – 10.06.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

Согласно обновленным данным реестра за период с 5 по 10 июня 2026 года, Министерством промышленности и торговли РФ не было зафиксировано новых решений об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС.

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

Согласно актуальным данным, на 10 июня 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1709;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1660;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1085.

Географическое распределение

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP EAЭC представлены производителями из десятков различных стран. Пятерка стран-лидеров по количеству площадок представлена в таблице.

Ранее по теме:
Обновление реестра GMP: 30 новых сертификатов и 1 отказ в начале июня 2026 года

Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств