Обновление реестра GMP: 30 новых сертификатов и 1 отказ в начале июня 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 1 по 4 июня 2026 года регулятор выдал 30 сертификатов российским и иностранным производителям, при этом по одной заявке было принято решение об отказе в выдаче.

География и ключевые получатели

В начале июня реестр пополнился записями для производственных площадок из пяти стран: России, Италии, Китая, Индии и Швейцарии. Всего положительные решения получили 30 площадок.

Среди российских компаний подтверждение соответствия получили АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (пять решений), ООО «ПроБиоФарм» (три решения), ЗАО «БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ» (три решения), ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (два решения), ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»» (два решения), ООО «Кислород Сервис Фарм» (два решения), ООО «ПРАНАФАРМ» (два решения), а также ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК» и ООО «СибПромГаз».

Международный сегмент в этом обновлении представлен производителями из Италии («Теммлер Италиа С.р.Л.» и два решения для «Доппель Фармачеутичи С.р.л.»), Китая («Шаньси Тонгда Фармасьютикал Ко., Лтд.» и «Сычуань Хуэйюй Фармасьютикал Ко., Лтд.»), Индии («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» и «МСН Лабораториз Прайвет Лимитед») и Швейцарии («МЕРК СЕРОНО С.А.» и «Вифор (Интернэшнл) Инк.»).

Выданные сертификаты GMP (01.06.2026 – 04.06.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

Согласно обновленным данным реестра, 2 июня 2026 года Минпромторг РФ вынес одно решение об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС.

Отрицательное решение получила индийская производственная площадка «КВОЛИТИ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД.». Причины отказа в публичной части реестра не публикуются.

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

Согласно актуальным данным, на 4 июня 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1707;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1658;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1084.

Географическое распределение

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP EAЭC представлены производителями из десятков различных стран. Пятерка стран-лидеров по количеству площадок представлена в таблице.

Ранее по теме:
Обновление реестра GMP: 13 новых сертификатов и 1 отказ в конце мая 2026 года

Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств