Суббота, 31 мая 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Обновлен порядок разработки фармакопейных статей

22.10.2024
в Новости медицины и фармации
обновлен порядок разработки фармакопейных статей


Минздрав России утвердил новый порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, а также алгоритм их публикации на сайте ведомства. В обновленном алгоритме зафиксирована необходимость разработчиков фармакопейных статей учитывать Фармакопеи Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Кроме того, в обновленном порядке указано, что теперь проекты фармакопейных статей, за разработку которых отвечает Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава РФ, будут направляться не в Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава, а непосредственно в головное ведомство. Срок обсуждения проектов фармакопейных статей субъектами обращения лекарственных средств регулятор сохранил (30 дней). Теперь между моментом завершения обсуждения проектов и их передачей в Совет Минздрава РФ по государственной фармакопее может пройти 5 дней.

Регулятор также передал полномочия по научной и технической редактуре одобренных проектов фармакопейных статей НЦЭСМП. Ранее этим процессом занимался Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ.

Фармакопейные статьи включаются в государственную фармакопею, которая должна издаваться за счет средств федерального бюджета не реже одного раза в 5 лет.

Минздрав также увеличил срок, в течение которого данные о государственной фармакопее должны размещаться на официальном сайте ведомства. Раньше срок публикации составлял 3 дня, теперь — 10 дней.

Новым приказом ведомство отменяет ранее действующий порядок, закрепленный в документе от августа 2010 года. Как было указано в пояснительной записке к проекту утвержденного теперь документа, алгоритм разработки и публикации фармакопейных статей обновляется в связи с изменениями в № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», утвержденными в конце января 2024 года. Тогда, в частности, было расширено определение общей фармакопейной статьи и фармакопейной статьи, такие документы стали подготавливать для лекарственного растительного сырья и вспомогательных веществ.

обновлен порядок разработки фармакопейных статей


Минздрав России утвердил новый порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, а также алгоритм их публикации на сайте ведомства. В обновленном алгоритме зафиксирована необходимость разработчиков фармакопейных статей учитывать Фармакопеи Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Кроме того, в обновленном порядке указано, что теперь проекты фармакопейных статей, за разработку которых отвечает Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава РФ, будут направляться не в Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава, а непосредственно в головное ведомство. Срок обсуждения проектов фармакопейных статей субъектами обращения лекарственных средств регулятор сохранил (30 дней). Теперь между моментом завершения обсуждения проектов и их передачей в Совет Минздрава РФ по государственной фармакопее может пройти 5 дней.

Регулятор также передал полномочия по научной и технической редактуре одобренных проектов фармакопейных статей НЦЭСМП. Ранее этим процессом занимался Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ.

Фармакопейные статьи включаются в государственную фармакопею, которая должна издаваться за счет средств федерального бюджета не реже одного раза в 5 лет.

Минздрав также увеличил срок, в течение которого данные о государственной фармакопее должны размещаться на официальном сайте ведомства. Раньше срок публикации составлял 3 дня, теперь — 10 дней.

Новым приказом ведомство отменяет ранее действующий порядок, закрепленный в документе от августа 2010 года. Как было указано в пояснительной записке к проекту утвержденного теперь документа, алгоритм разработки и публикации фармакопейных статей обновляется в связи с изменениями в № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», утвержденными в конце января 2024 года. Тогда, в частности, было расширено определение общей фармакопейной статьи и фармакопейной статьи, такие документы стали подготавливать для лекарственного растительного сырья и вспомогательных веществ.

Тэги: приказЕАЭСФармакопейные статьиНЦЭСМПМинздравфармакопеяразработка
Пред.

Фармпроизводителям дадут больше времени на регистрацию препаратов по процедуре ЕАЭС

След.

В Казахстане могут не успеть привести все регдосье в соответствии с правилами ЕАЭС

СвязанныеСообщения

Приморские врачи столкнулись с законом парных случаев: к ним поступили два мальчика с травмами половых органов из-за шуруповерта
В России

Приморские врачи столкнулись с законом парных случаев: к ним поступили два мальчика с травмами половых органов из-за шуруповерта

30.05.2025
Минздрав займется разработкой программ для допобразования фармработников
Новости медицины и фармации

Минздрав займется разработкой программ для допобразования фармработников

30.05.2025
Минтруд утвердил профстандарт «испытатель изделий реабилитационной направленности»
Новости медицины и фармации

Минтруд утвердил профстандарт «испытатель изделий реабилитационной направленности»

30.05.2025
След.
В Казахстане могут не успеть привести все регдосье в соответствии с правилами ЕАЭС

В Казахстане могут не успеть привести все регдосье в соответствии с правилами ЕАЭС

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Biotechnology Books 4 Biotechnology Books 4 342 ₽
  • Interactive Analytical Chemistry Interactive Analytical Chemistry 342 ₽
  • Книги по биохимии Книги по биохимии 342 ₽
  • Physiology Books Physiology Books 342 ₽

Товары

  • Medical Terminology for Health Professions Medical Terminology for Health Professions 342 ₽
  • Книги по биологии и биохимии Книги по биологии и биохимии 342 ₽
  • Инфекционные болезни Национальное руководство Инфекционные болезни Национальное руководство 342 ₽
  • Physicians’ Cancer Chemotherapy Drug Manual 2006 Physicians' Cancer Chemotherapy Drug Manual 2006 274 ₽
  • Кардиология Национальное руководство Кардиология Национальное руководство 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Приморские врачи столкнулись с законом парных случаев: к ним поступили два мальчика с травмами половых органов из-за шуруповерта
  • Минздрав займется разработкой программ для допобразования фармработников
  • Минтруд утвердил профстандарт «испытатель изделий реабилитационной направленности»
  • FDA одобрило первый оральный раствор гидрокортизона при адренокортикальной недостаточности
  • Игорь Наркевич: аптеки утратили монополию на трудоустройство провизоров
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version