Об изъятии фальсифицированной субстанции Метронидазол
В рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории РФ, Росздравнадзор проводит проверки предоставляемых организациями сведений о качестве фармацевтических субстанций, ввозимых не по прямым контрактам.
При проведении данной работы Росздравнадзором от производителя субстанции «Метронидазол» — компании «Шанкси Джинксин Дабл-Крейн Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай, получена информация о прекращении выпуска данного лекарственного средства.
Данный факт стал основанием для осуществления ряда контрольных мероприятий в отношении организаций, ввозивших на территорию РФ субстанцию Метронидазола как продукцию компании «Шанкси Джинксин Дабл-Крейн Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай: ООО «Лекфарма» (Москва), ООО «Камелот фарм» Москва), ООО «Надин плюс» (Белгород), ООО «Фита лайн» (Москва).
По результатам проверочных мероприятий факт закупки и реализации ООО «Камелот фарм» (Москва), ООО «Надин плюс» (Белгород) субстанции неустановленного происхождения подтвержден. В отношении данных организаций составлены протоколы об административном правонарушении и заявления направлены в арбитражный суд.
В связи с прекращением действия лицензии ООО «Лекфарма» соответствующая информация направлена Росздравнадзором в МЭРТ и ФТС.
