ОАО «Фармасинтез» намерено получить регистрацию противотуберкулезного препарата «Перхлозон» до конца года
ОАО «Фармасинтез» намерено получить регистрацию противотуберкулезного препарата «Перхлозон» до конца года
ОАО «Фармасинтез» намерено получить регистрационное удостоверение противотуберкулезного препарата «Перхлозон» до конца года. Об этом в пятницу на пресс-конференции, посвященной всемирному дню качества, сообщил директор по научно-исследовательской работе и инновациям компании Александр Гущин. Планируется, что продукт будет зарегистрирован более чем в 20 странах мира.
«Появление «Перхлозона» станет прорывом в лечении туберкулеза, работа над изучением химического соединения, лежащего в основе лекарства и доведения его до стадии регистрации, длилась более 20 лет», — отметил ученый. Активное вещество, используемое при создании оригинального препарата будет производиться в РФ, что позволит значительно экономить на его покупке и транспортировке. «Пока это первая субстанция, используемая в производстве, которая выпускается не за рубежом», — отметил А. Гущин. Кроме того, в настоящее время на разных стадиях регистрации находится около 50 препаратов, подавляющее большинство из которых — дженерики. Но по словам А. Гущина, 2 лекарственных, средства, в том числе «Перхлозон», являются оригинальными инновационными продуктами, созданными компанией в сотрудничестве с учеными Иркутского НИИ им. Е. А. Фаворского, НИИ фтизиопульмонологии Санкт-Петербурга.
«Компания открыта для общения, мы тесно работаем с 3 научно-исследовательскими институтами и 1 учебным, в числе которых научный центр реконструктивной и восстановительной хирургии, сибирский институт физиологии и биохимии растений, институт биофизики Ангарской технической академии. Мы понимаем, что без инноваций развития нет. На разработку новых лекарств только в этом году «Фармасинтез» инвестировала более 100 млн руб. В настоящее время мы работаем над химическими веществами, которые в дальнейшем могут лечь в основу 3-х лекарственных препаратов, но говорить об области их применения, пока преждевременно», — пояснил А. Гущин.
Регистрация препаратов на фармацевтическом рынке обходится еще дороже, отмечает директор по качеству ОАО «Фармасинтез» Наталья Малых, ежегодные затраты на проведение экспертиз и клинических испытаний и исследований лекарственных средств оцениваются примерно в 400 млн руб. ОАО «Фармасинтез» — одно из крупнейших фармацевтических предприятий РФ по выпуску противотуберкулезных препаратов. На трех производственных площадках предприятия выпускается 50 наименований лекарственных препаратов: таблетки, капсулы, гранулы, инфузионные растворы. Годовой оборот компании составляет $85 млн.
