О внесении изменений в регистрационную документацию на лекарственные средства в связи с истечением

Росздравнадзор письмом № 01И-54/08 от 18.02.2008 г. сообщает, что обращения о подтверждении государственной регистрации лекарственных средств, предусмотренные письмом Росздравнадзора от 26.04.2007 N 01И-340/07 "О предоставлении сведений о государственной регистрации лекарственных средств", не принимаются с 1 января 2008 года.

Также письмом разъяснено, что все документы и данные для внесения изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство должны представляться на русском языке либо иметь заверенный перевод на русский язык. Их достоверность должна быть подтверждена подписью уполномоченного лица обратившейся организации на каждом документе.

Росздравнадзор письмом № 01И-54/08 от 18.02.2008 г. сообщает, что обращения о подтверждении государственной регистрации лекарственных средств, предусмотренные письмом Росздравнадзора от 26.04.2007 N 01И-340/07 "О предоставлении сведений о государственной регистрации лекарственных средств", не принимаются с 1 января 2008 года.

Также письмом разъяснено, что все документы и данные для внесения изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство должны представляться на русском языке либо иметь заверенный перевод на русский язык. Их достоверность должна быть подтверждена подписью уполномоченного лица обратившейся организации на каждом документе.