О проблемах клеточных технологий в России
24 декабря 2008 года в Российской академии медицинских наук состоялось заседание президиума РАМН, посвященное возможностям применения стволовых клеток пуповинной крови (ПК) в лечении ряда заболеваний нервной системы.
Группа ученых под руководством академика В.Н.Смирнова доложила членам президиума и многочисленным слушателям результаты клинических исследований методов терапии стволовыми клетками ПК таких заболеваний как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, шизофрения, детский церебральный паралич, травмы головного мозга.
В ходе обсуждения полученных результатов и перспектив данной терапии создалось впечатление, что научная платформа испытаний недостаточно проработана. Большинство присутствовавших ученых сошлось во мнении, что говорить об успешности нового метода лечения пока рано. В 2009 году группа В.Н. Смирнова планирует продолжить клинические исследования в данной области.
В чем причины медленного вхождения в клиническую практику технологий с использованием стволовых клеток пуповинной крови (СК ПК)? Редакция журнала «Клеточная Трансплантология и Тканевая Инженерия» попросила ответить на этот вопрос ведущих специалистов России. Мы приводим некоторые ответы (полную версию интервью можно прочитать на официальном сайте журнала- www.celltranspl.ru).
В.А. Козлов, академик, директор ГУ НИИ Клинической иммунологии: «Использование в медицине СК ПК, также как и СК взрослого человека должно рассматриваться с позиции биобезопасности государства. Соответственно, создание и работа Банков ПК также должны поддерживаться государственными структурами, с целью создания национального, стратегического резерва СК. В структурах законодательной и исполнительной власти РФ нет понимания данной проблемы, и это является основной причиной значительного отставания России в области практического применения СК».
А.А. Исаев, гендиректор ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека»: «Официальные клинические исследования, связанные с возможностью применения СК ПК, как и полноценные клинические исследования по другим направлениям в России не проводятся вообще. Среди основных причин – противодействие в регистрации клеточных и клинических технологий бывшего Экспертного совета Минздравсоцразвития, который на данный момент расформирован после того, как несколько организаций обратились в Арбитражный Суд с просьбой признать решения Росздравнадзора об отказе в регистрации новых технологий незаконными. Можно сказать, на сегодняшний день этого препятствия уже нет. Также у российских исследователей и заявителей отсутствует уверенность в своих силах. Нужно активнее работать с Росздравнадзором, пытаться с ними найти решения. А для разрешения патовых ситуаций есть Арбитражный Суд. Еще одна причина заключается в том, что пока мало существенных и заметных клинических результатов в практике у наших зарубежных коллег: и в США и в Европе, что не придает уверенности российским исследователям».
Д.Г. Полынцев, гендиректор ООО «Транс-Технологии»: «В нашей системе здравоохранения нет алгоритма внедрения новых технологий. При существующем обилии риторики о высоких технологиях в России мы остаемся весьма консервативной страной, вся система которой крайне настороженно относится к любым нововведениям».
Б.В. Афанасьев, директор Института детской гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой: «Несмотря на то, что в России развита услуга по сохранению клеток ПК, она носит адресный характер и не предусматривает использование образцов для научных или клинических целей. Однако первые шаги в направлении создания первых публичных банков анонимных образцов ПК уже сделаны. Такие банки функционируют в Москве, Самаре, Санкт-Петербурге. Эти центры ведут активную работу с трансплантационными клиниками, отвечая на их запросы, предоставляют информацию о возможности использования хранящихся образцов. Проводятся исследования состава клеток ПК, их потенциала. Может, не так быстро и активно. Следует помнить о том, что банки ПК в США и Европе начали создавать с 80-х годов прошлого века, а в России – в 2002 году».
