Nycomed подал в EMEA заявку на регистрацию Daxas для лечения ХОБЛ

Nycomed объявил о подаче в EMEA заявки на регистрации Daxas в качестве перорального препарата для применения 1 раз в сутки у пациентов с хроническими обструктивными болезнями легких (ХОБЛ), вызванными хроническим бронхитом. Заявка основана на обнадеживающих результатах 4 исследований III фазы препарата Daxas (roflumilast) в терапии симптоматических ХОБЛ. В 2 основных 12-месячных исследованиях были достигнуты первичные конечные точки — улучшение показателей объема форсированного выдоха за 1 секунду и легочной функции (ОФВ1/FEV1). Два поддерживающие 6-месячных исследования также подтвердили эффективность Daxas, применявшегося в сочетании со стандартной терапией бронходилататорами. Полностью результаты всех 4 исследований будут опубликованы в течение 2009 г. Также Nycomed объявил о том, что аналогичная заявка подготовлена для подачи в FDA.