Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Нукала» одобрена в США для лечения хронической обструктивной болезни легких

23.05.2025
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение препарата «Нукала» (меполизумаб) в качестве дополнительной терапии для взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), характеризующейся высоким уровнем эозинофилов. Об этом сообщила британская фармацевтическая компания GSK, разработавшая лекарство.

Решение основано на результатах III фазы клинических испытаний MATINEE и METREX. «Нукала» снизила число обострений заболевания в течение года на 21% по сравнению с плацебо. Также больным на 35% реже стала требоваться госпитализация из-за ухудшения симптомов.

Это пятое показание препарата с момента его первой регистрации американским регулятором в 2015 году. Среди других — тяжелая форма астмы, хронический риносинусит с носовыми полипами, эозинофильный гранулематоз с полиангиитом и гиперэозинофильный синдром.

«Нукала» — второе биологическое лекарство, одобренное для лечения ХОБЛ в США. Первым был «Дупиксент» (дупилумаб) от компаний Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals в сентябре 2024 года. За три месяца до этого FDA зарегистрировало ингаляционный Ohtuvayre (ensifentrine) от Verona Pharma.

GSK заявляет о более широкой выборке испытуемых, чем у «Дупиксента». Исследования «Нукалы» охватили пациентов с тремя проявлениями ХОБЛ (хронический бронхит, эмфизема и их комбинации), в то время как у конкурента — только двумя (бронхит и его сочетание с эмфиземой). Кроме того, препарат британского фармгиганта вводится подкожно один раз в месяц, в отличие от «Дупиксента», который требует инъекций каждые две недели.

«Нукала» — моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин-5 (ИЛ-5). Этот цитокин регулирует жизнедеятельность эозинофилов — иммунных клеток, вызывающих воспаление при избыточной активности. Медикамент уменьшает их выработку и выживаемость, прерывая сигнальный путь ИЛ-5 и подавляя воспалительные реакции. За прошлый год его объем продаж составил 3,3 млрд фунтов (4,4 млрд долл.), показав рост на 13% относительно 2023 года.

ХОБЛ — прогрессирующее воспалительное заболевание легких, которое характеризуется хроническим бронхитом (воспалением дыхательных путей и выделением мокроты) и/или эмфиземой (разрушением легочной ткани). Им страдают более 390 млн человек в мире. Это третья основная причина смертности населения планеты. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), примерно 70% больных ХОБЛ из развитых стран имеют длительных стаж курения, каждый второй курильщик подвергается риску развития болезни.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение препарата «Нукала» (меполизумаб) в качестве дополнительной терапии для взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), характеризующейся высоким уровнем эозинофилов. Об этом сообщила британская фармацевтическая компания GSK, разработавшая лекарство.

Решение основано на результатах III фазы клинических испытаний MATINEE и METREX. «Нукала» снизила число обострений заболевания в течение года на 21% по сравнению с плацебо. Также больным на 35% реже стала требоваться госпитализация из-за ухудшения симптомов.

Это пятое показание препарата с момента его первой регистрации американским регулятором в 2015 году. Среди других — тяжелая форма астмы, хронический риносинусит с носовыми полипами, эозинофильный гранулематоз с полиангиитом и гиперэозинофильный синдром.

«Нукала» — второе биологическое лекарство, одобренное для лечения ХОБЛ в США. Первым был «Дупиксент» (дупилумаб) от компаний Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals в сентябре 2024 года. За три месяца до этого FDA зарегистрировало ингаляционный Ohtuvayre (ensifentrine) от Verona Pharma.

GSK заявляет о более широкой выборке испытуемых, чем у «Дупиксента». Исследования «Нукалы» охватили пациентов с тремя проявлениями ХОБЛ (хронический бронхит, эмфизема и их комбинации), в то время как у конкурента — только двумя (бронхит и его сочетание с эмфиземой). Кроме того, препарат британского фармгиганта вводится подкожно один раз в месяц, в отличие от «Дупиксента», который требует инъекций каждые две недели.

«Нукала» — моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин-5 (ИЛ-5). Этот цитокин регулирует жизнедеятельность эозинофилов — иммунных клеток, вызывающих воспаление при избыточной активности. Медикамент уменьшает их выработку и выживаемость, прерывая сигнальный путь ИЛ-5 и подавляя воспалительные реакции. За прошлый год его объем продаж составил 3,3 млрд фунтов (4,4 млрд долл.), показав рост на 13% относительно 2023 года.

ХОБЛ — прогрессирующее воспалительное заболевание легких, которое характеризуется хроническим бронхитом (воспалением дыхательных путей и выделением мокроты) и/или эмфиземой (разрушением легочной ткани). Им страдают более 390 млн человек в мире. Это третья основная причина смертности населения планеты. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), примерно 70% больных ХОБЛ из развитых стран имеют длительных стаж курения, каждый второй курильщик подвергается риску развития болезни.

Пред.

Минпромторг намерен изменить критерии национального происхождения медизделий

След.

Миронов призвал «не устраивать аттракцион неслыханной щедрости» и запретить бесплатные роды мигрантам

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
Миронов призвал «не устраивать аттракцион неслыханной щедрости» и запретить бесплатные роды мигрантам

Миронов призвал «не устраивать аттракцион неслыханной щедрости» и запретить бесплатные роды мигрантам

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Forensic and Anatomic Dissections of the Human Eye Forensic and Anatomic Dissections of the Human Eye 205 ₽
  • Руководство-атлас по гистологии цитологии и эмбриологии Руководство-атлас по гистологии цитологии и эмбриологии 342 ₽
  • Head and Neck Surgery Head and Neck Surgery 479 ₽
  • Cardiology Books Cardiology Books 342 ₽

Товары

  • Местная анестизия. Просто о сложном Местная анестизия. Просто о сложном 342 ₽
  • Иммунохимия и биохимия Иммунохимия и биохимия 342 ₽
  • Непоставленный диагноз Непоставленный диагноз 411 ₽
  • Атлас анатомии человека Синельников 1996 Атлас анатомии человека Синельников 1996 342 ₽
  • Массаж, курс для начинающих Массаж, курс для начинающих 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version