Новый препарат компании Merck против сенной лихорадки рекомендован к одобрению
Консультативный комитет FDA по противоаллергическим препаратам единогласно рекомендовал к одобрению препарат Грастек (Grastek) разработки компании Merck.
Лекарственное средство, содержащее экстракт пыльцы тимофеевки луговой, представлено в форме таблеток для рассасывания под языком. Препарат предназначен для лечения и профилактики аллергического риноконъюктивита, связанного с цветением тимофеевки луговой или других трав, у взрослых и детей старше пяти лет.
В ходе клинических исследований Грастек показал эффективность при ежедневном приеме по одной таблетке, при этом терапию необходимо начинать за 8-12 недель до периода цветения.
Ожидается, что окончательное решение FDA вынесет в первой половине 2014 года.
Подкожная специфическая иммунотерапия практикуется в мире с начала 20 века, в последнее время появились также разработки пероральных и сублингвальных препаратов с экстрактами аллергенов. Однако до настоящего времени в США используются исключительно инъекционные средства для лечения и профилактики аллергии.
Аналог Грастека – Гразакс (Grazax) с 2006 года разрешен к применению на территории Европы. В настоящее время Гразакс продается на территории 30 стран.
В партнерстве с ALK-Abello фармкомпания Merck разрабатывает препараты для сублингвальной иммунотерапии для профилактики аллергии на пыльцу амброзии, а также домашнего пылевого клеща.
