Новый антибиотик успешно завершил III фазу КИ

Компания Cubist Pharmaceuticals заявила о завершении третьей фазы клинических исследований экспериментального препарата для лечения интраабдоминальных инфекций.

В ходе эксперимента 993 пациента с осложненной интраабдоминальной инфекцией получали новый препарат цефтолозан (ceftolozane)/тазобактам в составе комплексной терапии с известным антибиотиком метронидазолом. Эффективность экспериментального лечения сравнивалась с меропенемом. Результаты испытаний показали, что клиническое выздоровление при приеме экспериментального препарата наступало через 26-30 дней после начала терапии, таким образом ЛС достигло первичной конечной точки исследования.

В начале декабря также были получены позитивные результаты испытаний цефтолозана/тазобактама в терапии инфекционных заболеваний мочевыводящих путей. Результаты обоих КИ будут отправлены в FDA и Европейскую комиссию в поддержку заявок на регистрацию нового антибиотика. По предположению экспертов, американское регуляторное ведомство одобрит ЛС в первой половине 2014 года, тогда как в Европе препарат будет зарегистрирован во втором полугодии будущего года.

Препарат цефтолозан/тазобактам разработан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных некоторыми грамотрицательными бактериями. Экспериментальное ЛС относится к классу цефалоспоринов.