Новый препарат для лечения хронической почечной недостаточности успешно прошел КИ
Экспериментальный лекарственный препарат тенапанор (tenapanor) разработки компании Ardelyx подтвердил свою эффективность в снижении концентрации фосфатов в крови у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Об этом сообщает Reuters.
Пока подробные результаты клинических исследований не сообщаются, одна полученные результаты позволяют Ardelyx подать заявку в FDA на регистрацию тенапанора уже в середине следующего года.
Следует отметить, что несмотря на убедительные данные по эффективности, эксперты регуляторов могут выразить обеспокоенность безопасностью лекарственного препарата. В более ранних исследованиях у 52,5% пациентов развилась диарея, что привело к прекращению участия в исследовании 16% пациентов.
В отличие от фосфат-связывающих препаратов тенапанор ингибирует абсорбцию форфора. Лекарственное средство представлено в форме таблеток.
