Вступивший в должность директора FDA Скотт Готтлиб уведомил сотрудников инспекционной службы об изменениях в их работе, сообщает FirstWord Pharma. Теперь они будут специализироваться по отдельным направлениям, а не по регионам, как это было раньше.
Первоначально эта инициатива была предложена четыре года назад. Ее воплощение начнется уже в текущем месяце.
Как отметила помощник директора FDA по регуляторным вопросам Мелинда Плейзер, изменения не повлекут за собой сокращение числа инспекторов.
Согласно инициативе Скотта Готтлиба, инспекторы будут специализироваться в области качества фармпродукции, производства медоборудования, биопрепаратов и R&D. Ранее они были распределены по пяти регионам и подчинялись региональному руководителю.
