Понедельник, 7 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

новые возможности терапии рака предстательной железы

22.07.2021
в Новости медицины и фармации


Препарат Нубека® (МНН даролутамид) был зарегистрирован в России в феврале 2021 года для терапии пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (нмКРРПЖ). В структуре заболеваемости злокачественными опухолями у мужчин в России РПЖ занимает второе место, болезнь чаще проявляется в пожилом возрасте, причем наибольшую сложность при лечении РПЖ представляет кастрационно-резистентная стадия. По результатам клинических исследований даролутамид снижал риск наступления летального исхода на 31%, отдалял метастазирование на 40,4 месяца и сочетался с большинством препаратов, принимаемых пациентами для лечения сопутствующих заболеваний. За счет заметно сниженной способности проникать в головной мозг препарат вызывал меньше нежелательных явлений неврологического характера.


 


Рак предстательной железы (РПЖ) – один из лидеров в структуре онкологической заболеваемости и смертности мужского населения России [1]. Улучшение методов диагностики и расширение внедрения обследования с определением уровня ПСА привели к росту выявляемых случаев РПЖ, соответственно, растет и частота показаний к применению радикальных методов терапии.  Клиницисты и исследователи фиксируют увеличивающееся число больных нмКРРПЖ – как следствие прогрессирования заболевания после проведенного радикального лечения с последующей андроген-депривационной терапией (АДТ) по поводу биохимического рецидива [2].


Еще несколько лет назад в России не существовало терапии, достоверно увеличивающей показатель общей выживаемости для лечения неметастатической стадии КРРПЖ, пациенты получали терапию уже при наличии костных метастазов, сопровождающихся болью и часто серьезными переломами.


Сегодня своевременная диагностика и применение новых препаратов (ингибиторов андрогеновых рецепторов (ИАР) второго поколения) у пациентов на данной стадии позволяют значительно отдалить появление метастазов и продлить жизнь, сохраняя ее качество.


Поскольку стадию нмКРРПЖ легко пропустить ввиду бессимптомного течения, для таких пациентов критическое значение имеют регулярные обследования и контроль времени удвоения уровня ПСА – основного прогностического фактора, ассоциированного с неблагоприятным исходом заболевания [3]. Если уровень ПСА у пациента с нмКРРПЖ удваивается менее чем за 10 месяцев, это является критерием высокого риска метастазирования и основанием для применения терапии ИАР второго поколения в сочетании с АДТ.


Препараты этого класса (энзалутамид, апалутамид и даролутамид) зарегистрированы в России и за рубежом, включая страны ЕС и США, на основании результатов многоцентровых рандомизированных клинических исследований III фазы [4–6].


Все три препарата показали высокую эффективность, примерно сопоставимую между собой, отмечается в работе, опубликованной в феврале 2021 года в журнале Prostate Cancer and Prostatic Diseases [7]. Так, даролутамид снижал риск смерти по сравнению с плацебо на 31%, энзалутамид – на 27%, апалутамид – на 22%. Развитие метастазов все три препарата отдаляли на 22–24 месяца. Однако по числу нежелательных явлений третьей степени тяжести и выше профиль безопасности даролутамида был более благоприятным [8]. При приеме препарата наблюдалось значительно меньше падений, переломов, когнитивных нарушений, усталости, головокружения и других нежелательных явлений [9]. Это связывают с низкой способностью даролутамида проникать в клетки головного мозга, что обусловлено структурными особенностями молекулы [10].


Кроме того, даролутамид сочетается с большинством других лекарств, которые пациенты принимают для лечения сопутствующих патологий. Так, в исследовании ARAMIS более 98% пациентов получали сопутствующую терапию [11]. «Даролутамид продемонстрировал минимальный в своем классе профиль межлекарственного взаимодействия, что позволяет сделать вывод о минимальных рисках снижения эффективности лечения и развития нежелательных явлений на фоне взаимодействия даролутамида с принимаемой пациентом терапией по поводу коморбидных заболеваний», – также отмечается в резолюции по итогам Совета экспертов, опубликованной в журнале «Онкоурология» [12].

Таким образом, регистрация Нубеки® дает онкоурологам дополнительные возможности лечения, позволяет применять персонализированный подход к назначению терапии, сохраняя качество жизни конкретного пациента. Кроме того, вывод препарата в обращение подтолкнет конкуренцию между производителями ИАР второго поколения, что будет способствовать снижению стоимости терапии.

1. Злокачественные новообразования в России в 2019 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2020.



2. Алексеев Б.Я. Новый стандарт лечения больных неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Онкоурология 2018;14(3):68–77. DOI: 10.17650/1726-9776-2018-14-3-68-77.



3. Алексеев Б.Я., Нюшко К.М., Козлова П.С. и др. Современные возможности терапии больных неметастатическим кастрационно-рефрактерным раком предстательной железы. Онкоурология 2020;16(3):190–7.DOI: 10.17650/1726-9776-2020-16-3-190-197.



4. Hussain M., Fizazi K., Saad F. et al. Enzalutamide in men with nonmetastatic, castration-resistant prostate cancer. N Engl J Med 2018;378(26):2465–74. DOI: 10.1056/NEJMoa1800536.



5. Smith M.R. Et al. Apalutamide treatment and Metastasis-free Survival in prostate cancer. N Engl J Med 2018. – T. 378. – №15. – C. 1408-1418.



6. Fizazi K. et al. Darolutamide in nonmetastatic, castration-resistant prostate cancer //New England Journal of Medicine. – 2019. – Т. 380. – №13. – С. 1235-1246.



7. Saad, F., Bögemann, M., Suzuki, K. et al. Treatment of nonmetastatic castration-resistant prostate cancer: focus on second-generation androgen receptor inhibitors. Prostate Cancer Prostatic Dis 24, 323–334 (2021). https://doi.org/10.1038/s41391-020-00310-3

8. Wenzel, M., Nocera, L., Collà Ruvolo, C. et al. Overall survival and adverse events after treatment with darolutamide vs. apalutamide vs. enzalutamide for high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer: a systematic review and network meta-analysis. Prostate Cancer Prostatic Dis (2021). https://doi.org/10.1038/s41391-021-00395-4

9. Halabi S, Jiang S, Terasawa E et al. Indirect comparison of darolutamide versus apalutamide and enzalutamide for nonmetastatic castration-resistant prostate cancer. Journal of Urology 2021; 206 (2): 1-9. https://doi.org/10.1097/JU.0000000000001767

10. Zurth C., Sandmann S., Trummel D., Seidel D. et al. Higher blood-brain barrier penetration of [14C]apalutamide and [14C]enzalutamide compared to [14C] darolutamide in rats using whole-body autoradiography. Presented at the ASCO Genitourinary Cancers Symposium, San Francisco, February 14–16, 2019. Abstract.



11. Shore N., Zurth C., Fricke R. et al.Evaluation of clinically relevant drug-drug interactions and population pharmacokinetics of darolutamide in patients with nonmetastatic castration- resistant prostate cancer: results of pre- specified and post hoc analyses of the phase III ARAMIS trial. Target Oncol 2019;14(5):527–39. DOI: 10.1007/ s11523-019-00674-0.



12. Резолюция по итогам Совета экспертов на тему «Современные подходы к лекарственной терапии пациентов c нмКРРПЖ». Онкоурология 2020;16(4):02200–030.



COR-NUB-RU-0001-1

Пред.

Люди не становятся более активными физически. Ученые бьют тревогу

След.

Онкологическое общество разработало рекомендации по вакцинации от COVID онкопациентов

СвязанныеСообщения

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
Новости медицины и фармации

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»

05.07.2025
Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
Новости медицины и фармации

Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще

05.07.2025
ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
В мире

ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов

04.07.2025
След.
Онкологическое общество разработало рекомендации по вакцинации от COVID онкопациентов

Онкологическое общество разработало рекомендации по вакцинации от COVID онкопациентов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Endoscopic Decompression and Transposition in Peripheral Nerve C Endoscopic Decompression and Transposition in Peripheral Nerve C 684 ₽
  • Подтяжка нижних 2/3 лица. Пластика нижних и верхних век. Липофил Подтяжка нижних 2/3 лица. Пластика нижних и верхних век. Липофил 684 ₽
  • Merck Index Merck Index 479 ₽
  • Family Medicine 1999 Family Medicine 1999 479 ₽

Товары

  • A.D.A.M. Interactive physiology the urinary system A.D.A.M. Interactive physiology the urinary system 479 ₽
  • Ультразвуковая диагностика Ультразвуковая диагностика 479 ₽
  • The Handbook of Chemistry and Physics The Handbook of Chemistry and Physics 342 ₽
  • Pharmacopoeias (US, EUR, GER, FRA, СССР, РФ) Pharmacopoeias (US, EUR, GER, FRA, СССР, РФ) 1,027 ₽
  • Interactive Spine Interactive Spine 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
  • Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
  • ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
  • Кола vs. почки: как сладкая газировка превращается в камни
  • Михаил Мурашко выступил на XI Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2025»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version