Новое показание к применению препарата для клеточной терапии одобрено FDA
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение препарата Breyanzi от компании Bristol Myers Squibb для лечения рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы у взрослых пациентов.
Одобрение со стороны FDA позволит применять Breyanzi при неэффективности двух и более предшествующих линий терапии.
«Однократная инфузия препарата позволит добиться длительной ремиссии, а его профиль безопасности даст возможность увеличить количество лечебных учреждений, в которых будет проводиться введение Breyanzi», — говорится в заявлении Брайана Кэмпбелла, руководителя отдела клеточной терапии Bristol Myers.
Препарат был впервые одобрен в США в 2021 году в качестве препарата второй линии для лечения крупноклеточной В-клеточной лимфомы.
Он относится к классу препаратов для терапии Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T), механизм действия которых основан на уничтожении опухолевых клеток с помощью модифицированных Т-лимфоцитов.
