Среда, 1 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Novo Nordisk просит FDA запретить аптекам изготавливать дженерики Oземпика и Wegovy

24.10.2024
в Новости медицины и фармации


Согласно правилам FDA, компаниям разрешено производить копии лекарственных средств, одобренных регулятором, в случае возникновения их дефицита. Однако производители оригинальных препаратов могут попросить ведомство включить продукцию в список трудноизготавливаемых рецептурных лекарств.


Novo Nordisk утверждает, что комбинированные дженерики препарата Wegovy продаются в неправильных дозировках, содержат неизвестные примеси. Кроме того, в таких вариантах препарата с 2018 года якобы обнаружили около 400 побочных эффектов.


Альянс по изготовлению фармацевтических препаратов заявил, что Novo Nordisk «смешивает тот факт, что молекулу семаглутида явно сложно производить с относительной простотой ее приготовления». FDA уже рассматривает обращение Novo Nordisk – ответ сообщат непосредственно производителю.


В марте 2024 года коллектив исследователей из Йельского университета, больницы Королевского колледжа в Лондоне и НКО «Врачи без границ» выяснил, что производство месячной дозы Оземпикa на одного пациента обходится в менее чем $5, однако в США такое количество готового препарата продается за $1 000.


Сенатор США Берни Сандерс, возглавляющий комитет по здравоохранению, труду и пенсиям (HELP), в апреле этого года тоже обратил внимание на завышенные цены на препараты Оземпик и Wegovy в США по сравнению с другими странами. Сандерс указал, что в соседней Канаде сопоставимая доза Оземпика продается за $155, а в Германии – за $59.


В сентябре Сандерс направил письмо генеральному директору Novo Nordisk Ларсу Фруэргаарду Йоргенсену с требованием предоставить информацию о завышенных ценах на препараты в США. Кроме того, сенатор попросил уточнить, сможет ли компания снизить стоимость на препараты. Представитель Novo Nordisk заявил о согласии компании с тем, что «доступ к этим важным методам лечения необходим для пациентов, участвующих в программах Medicare, Medicaid и на коммерческих рынках», однако добавил, что «легко упростить науку, которая используется для понимания болезней, разработки и производства новых методов лечения, а также тонкостей систем здравоохранения США и мира».


В октябре Novo Nordisk подала в Роспатент заявку на регистрацию товарного знака Ozempic. Сейчас в реестре ведомства находится действующий товарный знак Оzempic, зарегистрированный в марте 2018 года, он будет действовать до мая 2027 года. Производитель прекратил поставлять препарат в Россию в 2023 году. О перспективах возвращения на рынок препарата-блокбастера – в обзоре Vademecum.


Согласно правилам FDA, компаниям разрешено производить копии лекарственных средств, одобренных регулятором, в случае возникновения их дефицита. Однако производители оригинальных препаратов могут попросить ведомство включить продукцию в список трудноизготавливаемых рецептурных лекарств.


Novo Nordisk утверждает, что комбинированные дженерики препарата Wegovy продаются в неправильных дозировках, содержат неизвестные примеси. Кроме того, в таких вариантах препарата с 2018 года якобы обнаружили около 400 побочных эффектов.


Альянс по изготовлению фармацевтических препаратов заявил, что Novo Nordisk «смешивает тот факт, что молекулу семаглутида явно сложно производить с относительной простотой ее приготовления». FDA уже рассматривает обращение Novo Nordisk – ответ сообщат непосредственно производителю.


В марте 2024 года коллектив исследователей из Йельского университета, больницы Королевского колледжа в Лондоне и НКО «Врачи без границ» выяснил, что производство месячной дозы Оземпикa на одного пациента обходится в менее чем $5, однако в США такое количество готового препарата продается за $1 000.


Сенатор США Берни Сандерс, возглавляющий комитет по здравоохранению, труду и пенсиям (HELP), в апреле этого года тоже обратил внимание на завышенные цены на препараты Оземпик и Wegovy в США по сравнению с другими странами. Сандерс указал, что в соседней Канаде сопоставимая доза Оземпика продается за $155, а в Германии – за $59.


В сентябре Сандерс направил письмо генеральному директору Novo Nordisk Ларсу Фруэргаарду Йоргенсену с требованием предоставить информацию о завышенных ценах на препараты в США. Кроме того, сенатор попросил уточнить, сможет ли компания снизить стоимость на препараты. Представитель Novo Nordisk заявил о согласии компании с тем, что «доступ к этим важным методам лечения необходим для пациентов, участвующих в программах Medicare, Medicaid и на коммерческих рынках», однако добавил, что «легко упростить науку, которая используется для понимания болезней, разработки и производства новых методов лечения, а также тонкостей систем здравоохранения США и мира».


В октябре Novo Nordisk подала в Роспатент заявку на регистрацию товарного знака Ozempic. Сейчас в реестре ведомства находится действующий товарный знак Оzempic, зарегистрированный в марте 2018 года, он будет действовать до мая 2027 года. Производитель прекратил поставлять препарат в Россию в 2023 году. О перспективах возвращения на рынок препарата-блокбастера – в обзоре Vademecum.

Пред.

Одевиксибат для лечения прогрессирующего семейного внутрипеченочного холестаза одобрен к внесению в перечень закупок

След.

В Амурской области снова ищут подрядчика для строительства поликлиники за 1,1 млрд рублей

СвязанныеСообщения

ФМБА планирует ввести надбавку к окладу работников на Крайнем Севере
Новости медицины и фармации

ФМБА планирует ввести надбавку к окладу работников на Крайнем Севере

01.10.2025
НЦЭСМП дал рекомендации по проведению доклинических исследований
Новости медицины и фармации

НЦЭСМП дал рекомендации по проведению доклинических исследований

01.10.2025
В Подмосковье на базе НИКИ детства организовали медико-генетический центр
Новости медицины и фармации

В Подмосковье на базе НИКИ детства организовали медико-генетический центр

01.10.2025
След.
В Амурской области снова ищут подрядчика для строительства поликлиники за 1,1 млрд рублей

В Амурской области снова ищут подрядчика для строительства поликлиники за 1,1 млрд рублей

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Физика и биофизика Физика и биофизика 342 ₽
  • Comprehensive  Gynecology & Review Comprehensive Gynecology & Review 479 ₽
  • Schwab Encyclopedic Reference of Cancer Schwab Encyclopedic Reference of Cancer 205 ₽
  • Neurophysiology in Neurosurgery Video CD Neurophysiology in Neurosurgery Video CD 342 ₽

Товары

  • Whole body computed tomography Whole body computed tomography 479 ₽
  • Bailey & Love’s Short practice of Surgery Bailey & Love's Short practice of Surgery 274 ₽
  • Rheumatology Books 2 Rheumatology Books 2 342 ₽
  • Clinical Echocardiography Clinical Echocardiography 342 ₽
  • Current Techniques for All-Inside Meniscal Repair Current Techniques for All-Inside Meniscal Repair 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ФМБА планирует ввести надбавку к окладу работников на Крайнем Севере
  • НЦЭСМП дал рекомендации по проведению доклинических исследований
  • В Подмосковье на базе НИКИ детства организовали медико-генетический центр
  • ГК «Мать и дитя» направит 3,2 млрд рублей на дивиденды за шесть месяцев 2025 года
  • Специалист рассказал, можно ли ослепнуть от использования телефона в темноте
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version