Novo Nordisk озвучила результаты КИ семаглутида

Компания Novo Nordisk представила предварительные результаты второго этапа III фазы клинических исследований противодиабетического препарата семаглутида (semaglutide), действие которого сравнивалось с ситаглиптином, пишет The European Pharmaceutical Review.

В рамках исследований SUSTAIN2 на протяжении 56 недель оценивалась эффективность и безопасность 0,5 и 1 мг семаглутида в сравнении со стандартной терапией сахарного диабета 2 типа (100 мг ситаглиптина). В клинических исследованиях приняли участие более 800 пациентов, продолжившие лечение метформином и/или тиазолидиндионами.

Согласно озвученным результатам, у 69% пациентов, принимавших семаглутид по 0,5 мг, и у 78% больных, принимавших по 1 мг, было зафиксировано понижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) ниже 7%, тогда как среди участников КИ из ситаглиптин-группы подобные успехи были отмечены только у 36%.

Авторы исследования также отметили, что семаглутид способствовал снижению массы тела пациентов в среднем на 4,1-6,1 кг в зависимости от дозировки. В контрольной группе этот показатель составил 1,9 кг.

Семаглутид является аналогом глюкагоподобного пептида-1 (GLP-1). Его применение способствует снижению уровня глюкозы в крови пациентов с диабетом 2 типа с минимальным риском развития гипогликемии. Лекарственное средство предназначено для приема один раз в неделю. Летом этого года Novo Nordisk опубликовала результаты первого этапа клинических исследований III фазы.

Компания Novo Nordisk представила предварительные результаты второго этапа III фазы клинических исследований противодиабетического препарата семаглутида (semaglutide), действие которого сравнивалось с ситаглиптином, пишет The European Pharmaceutical Review.

В рамках исследований SUSTAIN2 на протяжении 56 недель оценивалась эффективность и безопасность 0,5 и 1 мг семаглутида в сравнении со стандартной терапией сахарного диабета 2 типа (100 мг ситаглиптина). В клинических исследованиях приняли участие более 800 пациентов, продолжившие лечение метформином и/или тиазолидиндионами.

Согласно озвученным результатам, у 69% пациентов, принимавших семаглутид по 0,5 мг, и у 78% больных, принимавших по 1 мг, было зафиксировано понижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) ниже 7%, тогда как среди участников КИ из ситаглиптин-группы подобные успехи были отмечены только у 36%.

Авторы исследования также отметили, что семаглутид способствовал снижению массы тела пациентов в среднем на 4,1-6,1 кг в зависимости от дозировки. В контрольной группе этот показатель составил 1,9 кг.

Семаглутид является аналогом глюкагоподобного пептида-1 (GLP-1). Его применение способствует снижению уровня глюкозы в крови пациентов с диабетом 2 типа с минимальным риском развития гипогликемии. Лекарственное средство предназначено для приема один раз в неделю. Летом этого года Novo Nordisk опубликовала результаты первого этапа клинических исследований III фазы.