Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Novo Nordisk не смогла оспорить в ВС выдачу правительством принудительной лицензии на семаглутид

22.05.2025
в Новости медицины и фармации


Административное судопроизводство по иску Novo Nordisk суд инициировал в конце февраля 2025 года. Тогда требования заявителя затрагивали только решение правительства, предоставившие право «ПСК Фарма» без согласия правообладателя выпускать лекарства с МНН семаглутид. В апреле делопроизводство было объединено со спором об аналогичном решении по отношению к «Промомеду».


Суд первой инстанции отказал в удовлетворении требований истца в начале мая 2025 года. Внимание на решение ВС обратило издание Forbes – там ознакомились с копией документа, подлинность которого журналистам подтвердили два источника, близкие к правительству. По данным СМИ, представители Novo Nordisk указывали на неправомерность включения в распоряжение правительства двух патентов: на пептидную композицию, которая оптимальна для изготовления инъекционных устройств, и на применение долгодействующих пептидов. Всего же решения о выдаче принудительных лицензий распространялись на шесть патентов датской компании.


В иске Novo Nordisk ссылалась на решение Роспатента в ответ на возражение индийской фармкомпании Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Последняя пыталась оспорить патент датского производителя на пептидную композицию. Служба по интеллектуальной собственности в конце сентября 2024 года частично требование удовлетворила и отменила несколько пунктов, которые распространяли действие патента на семаглутид. По мнению Novo Nordisk, решение правительства не должно было затрагивать интеллектуальную собственность, не имеющую отношения к семаглутиду.


Патент на применение долгодействующих пептидов, пояснила в иске Novo Nordisk, применяется для создания препаратов от ожирения. В компании посчитали, что его включение в распоряжение правительства препятствует коммерциализации препарата Wegovy (семаглутид) – средство датского производителя, которое используется для снижения веса и которое не было зарегистрирован в РФ.


Суд требования Novo Nordisk не удовлетворил. По сообщению Forbes, Минэкономразвития, которое представляло в суде интересы ответчика, ссылалось на попытку истца восстановить первоначальную версию патента на пептидную композицию в Суде по интеллектуальным правам (СИП). Второй же патент, посчитал суд, используется при производстве семаглутида, независимо от его назначения.


Семаглутид защищен патентом до 2031 года, еще два компонента субстанции – до 2025 и 2038 годов. В декабре 2023 года правительство выдало компаниям «Герофарм» и «Промомед» принудительную лицензию, позволившую обойти патенты. В «Герофарме» тогда сообщили, что обращались в Novo Nordisk для получения законных прав на выпуск своего дженерика – Семавика, однако в датской компании, по сообщению «Герофарма», обращение проигнорировали. Сама Novo Nordisk еще в ноябре 2022 года сообщила Росздравнадзору о планах прекратить поставки Оземпика к концу 2023 года, однако остатки лекарства полностью пропали с полок российских аптек уже в марте 2023 года.


Принудительная лицензия на семаглутид, выданная в 2023 году, прекратила свое действие в конце 2024 года, однако в декабре правительство вновь издало распоряжение, которое предоставило «Промомеду» право выпускать препараты с семаглутидом – теперь до конца 2025 года. Для «ПСК Фарма» правительство выпустило тематическое разрешение в ноябре 2024-го.


В «Герофарме» Vademecum пояснили, что в настоящий момент компания располагает судебной принудительной лицензией, которая позволяет производить и реализовать препараты с семаглутидом. Акты по тематическому спору были приняты в ходе закрытых судебных заседаний, однако в мае 2025 года СИП отменил решения двух предыдущих инстанций и принял новое решение. По сведениям представителей «Герофарма», в ходе изменений возможность выпускать лекарства с семаглутидом исключена не была.


В России, по данным ГРЛС, регудостоверения на свои версии лекарств с семаглутидом имеет еще три компании – «Р-Фарм», «Фармасинтез-Нордж» и индийская Jodas Expoim. В «Р-Фарм» Vademecum в апреле 2025 года подтвердили планы получить принудительную лицензию на действующее вещество. В мае 2025 года Арбитражный суд Москвы принял иск Jodas Expoim к Novo Nordisk о предоставлении простой (неисключительной) лицензии. О каком препарате идет речь в этом споре, в материалах суда не уточняется.


Административное судопроизводство по иску Novo Nordisk суд инициировал в конце февраля 2025 года. Тогда требования заявителя затрагивали только решение правительства, предоставившие право «ПСК Фарма» без согласия правообладателя выпускать лекарства с МНН семаглутид. В апреле делопроизводство было объединено со спором об аналогичном решении по отношению к «Промомеду».


Суд первой инстанции отказал в удовлетворении требований истца в начале мая 2025 года. Внимание на решение ВС обратило издание Forbes – там ознакомились с копией документа, подлинность которого журналистам подтвердили два источника, близкие к правительству. По данным СМИ, представители Novo Nordisk указывали на неправомерность включения в распоряжение правительства двух патентов: на пептидную композицию, которая оптимальна для изготовления инъекционных устройств, и на применение долгодействующих пептидов. Всего же решения о выдаче принудительных лицензий распространялись на шесть патентов датской компании.


В иске Novo Nordisk ссылалась на решение Роспатента в ответ на возражение индийской фармкомпании Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Последняя пыталась оспорить патент датского производителя на пептидную композицию. Служба по интеллектуальной собственности в конце сентября 2024 года частично требование удовлетворила и отменила несколько пунктов, которые распространяли действие патента на семаглутид. По мнению Novo Nordisk, решение правительства не должно было затрагивать интеллектуальную собственность, не имеющую отношения к семаглутиду.


Патент на применение долгодействующих пептидов, пояснила в иске Novo Nordisk, применяется для создания препаратов от ожирения. В компании посчитали, что его включение в распоряжение правительства препятствует коммерциализации препарата Wegovy (семаглутид) – средство датского производителя, которое используется для снижения веса и которое не было зарегистрирован в РФ.


Суд требования Novo Nordisk не удовлетворил. По сообщению Forbes, Минэкономразвития, которое представляло в суде интересы ответчика, ссылалось на попытку истца восстановить первоначальную версию патента на пептидную композицию в Суде по интеллектуальным правам (СИП). Второй же патент, посчитал суд, используется при производстве семаглутида, независимо от его назначения.


Семаглутид защищен патентом до 2031 года, еще два компонента субстанции – до 2025 и 2038 годов. В декабре 2023 года правительство выдало компаниям «Герофарм» и «Промомед» принудительную лицензию, позволившую обойти патенты. В «Герофарме» тогда сообщили, что обращались в Novo Nordisk для получения законных прав на выпуск своего дженерика – Семавика, однако в датской компании, по сообщению «Герофарма», обращение проигнорировали. Сама Novo Nordisk еще в ноябре 2022 года сообщила Росздравнадзору о планах прекратить поставки Оземпика к концу 2023 года, однако остатки лекарства полностью пропали с полок российских аптек уже в марте 2023 года.


Принудительная лицензия на семаглутид, выданная в 2023 году, прекратила свое действие в конце 2024 года, однако в декабре правительство вновь издало распоряжение, которое предоставило «Промомеду» право выпускать препараты с семаглутидом – теперь до конца 2025 года. Для «ПСК Фарма» правительство выпустило тематическое разрешение в ноябре 2024-го.


В «Герофарме» Vademecum пояснили, что в настоящий момент компания располагает судебной принудительной лицензией, которая позволяет производить и реализовать препараты с семаглутидом. Акты по тематическому спору были приняты в ходе закрытых судебных заседаний, однако в мае 2025 года СИП отменил решения двух предыдущих инстанций и принял новое решение. По сведениям представителей «Герофарма», в ходе изменений возможность выпускать лекарства с семаглутидом исключена не была.


В России, по данным ГРЛС, регудостоверения на свои версии лекарств с семаглутидом имеет еще три компании – «Р-Фарм», «Фармасинтез-Нордж» и индийская Jodas Expoim. В «Р-Фарм» Vademecum в апреле 2025 года подтвердили планы получить принудительную лицензию на действующее вещество. В мае 2025 года Арбитражный суд Москвы принял иск Jodas Expoim к Novo Nordisk о предоставлении простой (неисключительной) лицензии. О каком препарате идет речь в этом споре, в материалах суда не уточняется.

Пред.

Беременным россиянкам предложили предоставить бесплатный проезд на такси, чтобы они могли ездить в поликлинику

След.

Директор ТФОМС Республики Тывы избран сенатором Совфеда

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
Директор ТФОМС Республики Тывы избран сенатором Совфеда

Директор ТФОМС Республики Тывы избран сенатором Совфеда

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Gastroenterology Books 4 Gastroenterology Books 4 342 ₽
  • Аллергология и иммунология Национальное руководство Аллергология и иммунология Национальное руководство 342 ₽
  • Urology Books 4 Urology Books 4 342 ₽
  • Blackwell Cerebral and Spinal Computerized Tomography Blackwell Cerebral and Spinal Computerized Tomography 205 ₽

Товары

  • International Reviews in Physical Chemistry 1981-2010 International Reviews in Physical Chemistry 1981-2010 342 ₽
  • Inorganic Chemistry Books 2 Inorganic Chemistry Books 2 342 ₽
  • Хронический простатит Хронический простатит 342 ₽
  • Emergency Books Emergency Books 342 ₽
  • ChemSoft: ChemCAD, ChemDraw, ChemOffice, HyperChem, etc ChemSoft: ChemCAD, ChemDraw, ChemOffice, HyperChem, etc 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version