Новая терапия избавила детей от аллергии на арахис

Аллерген-специфическая оральная иммунотерапия AR101 разработки компании Aimmune успешно прошла клинических исследования III фазы. Пакет документов на регистрацию нового препарата будет подан в FDA к концу текущего года, сообщает FierceBiotech.

Клиническое исследование экспериментальной терапии, основанной на регулярном (раз в сутки) приеме последовательно повышающихся доз белка арахиса (3-1000 мг) в течение 22 недель, проходило при участии 500 детей. После периода повышения дозы пациенты получали AR101 или плацебо на протяжении 12 месяцев.

После завершения исследования две трети участников из группы активного лечения были невосприимчивы к белку арахиса в дозе 600 мг (в группе плацебо – 4%). В реальных условиях 600 мг белка можно сравнить с двумя орехами арахиса или небольшим кусочком бутерброда с арахисовым маслом, таким образом, препарат сможет защитить от развития аллергической реакции после намеренного или ошибочного употребления.

Некоторое беспокойство специалистов вызывает профиль безопасности AR101 – около 20% пациентов выбыли из исследования из-за развития серьезных нежелательных явлений.

Аллерген-специфическая оральная иммунотерапия AR101 разработки компании Aimmune успешно прошла клинических исследования III фазы. Пакет документов на регистрацию нового препарата будет подан в FDA к концу текущего года, сообщает FierceBiotech.

Клиническое исследование экспериментальной терапии, основанной на регулярном (раз в сутки) приеме последовательно повышающихся доз белка арахиса (3-1000 мг) в течение 22 недель, проходило при участии 500 детей. После периода повышения дозы пациенты получали AR101 или плацебо на протяжении 12 месяцев.

После завершения исследования две трети участников из группы активного лечения были невосприимчивы к белку арахиса в дозе 600 мг (в группе плацебо – 4%). В реальных условиях 600 мг белка можно сравнить с двумя орехами арахиса или небольшим кусочком бутерброда с арахисовым маслом, таким образом, препарат сможет защитить от развития аллергической реакции после намеренного или ошибочного употребления.

Некоторое беспокойство специалистов вызывает профиль безопасности AR101 – около 20% пациентов выбыли из исследования из-за развития серьезных нежелательных явлений.