Новая система прослеживаемости фармсубстанций усилит позиции отечественных производителей

С декабря 2023 года Минпромторг России совместно с Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ, оператор государственной системы маркировки «Честный знак») и другими ведомствами проходит эксперимент по прослеживанию сырья для производства лекарств. Он продлится до 31 июня 2025 г.

«На текущий момент в системе эксперимента зарегистрировано 68 участников оборота. При этом 30 из них оцифровали регистрационные досье на лекарственные средства, а количество оцифрованных материальных балансов превысило 140. Это говорит прежде всего о высокой вовлеченности отрасли к участию в эксперименте. Мы призываем всех участников оборота подключаться к пилотному проекту, так как это позволит наиболее комфортно адаптироваться к нововведениям. Это важный шаг к укреплению конкурентоспособности и прозрачности отечественной фармацевтической отрасли», — пояснил Егор Жаворонков, руководитель управления по работе с социально значимыми товарами ЦРПТ.

На базе системы маркировки разрабатывается новая подсистема, которая позволит подтверждать все стадии производства лекарств на территории ЕАЭС, начиная с синтеза молекулы фармсубстанции. Таким образом, подсистема позволит гарантировать, что лекарства, которые заявлены, как произведенные в ЕАЭС по полному циклу и на которые может быть распространен механизм «второй лишний», действительно произведены с использованием фармсубстанций, которые были синтезированы на территории ЕАЭС. Преференцию, предусмотренную механизмом «второй лишний», смогут получить организации, подключенные к новой подсистеме и подтвердившие статус «локальности» произведенного препарата.

Это позволит отечественным фармацевтическим компаниям выходить на новый уровень конкуренции со всем остальным рынком. А с учетом преференции механизма «второй лишний», отечественный рынок России станет более независимым от зарубежных фармацевтических субстанций.

С декабря 2023 года Минпромторг России совместно с Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ, оператор государственной системы маркировки «Честный знак») и другими ведомствами проходит эксперимент по прослеживанию сырья для производства лекарств. Он продлится до 31 июня 2025 г.

«На текущий момент в системе эксперимента зарегистрировано 68 участников оборота. При этом 30 из них оцифровали регистрационные досье на лекарственные средства, а количество оцифрованных материальных балансов превысило 140. Это говорит прежде всего о высокой вовлеченности отрасли к участию в эксперименте. Мы призываем всех участников оборота подключаться к пилотному проекту, так как это позволит наиболее комфортно адаптироваться к нововведениям. Это важный шаг к укреплению конкурентоспособности и прозрачности отечественной фармацевтической отрасли», — пояснил Егор Жаворонков, руководитель управления по работе с социально значимыми товарами ЦРПТ.

На базе системы маркировки разрабатывается новая подсистема, которая позволит подтверждать все стадии производства лекарств на территории ЕАЭС, начиная с синтеза молекулы фармсубстанции. Таким образом, подсистема позволит гарантировать, что лекарства, которые заявлены, как произведенные в ЕАЭС по полному циклу и на которые может быть распространен механизм «второй лишний», действительно произведены с использованием фармсубстанций, которые были синтезированы на территории ЕАЭС. Преференцию, предусмотренную механизмом «второй лишний», смогут получить организации, подключенные к новой подсистеме и подтвердившие статус «локальности» произведенного препарата.

Это позволит отечественным фармацевтическим компаниям выходить на новый уровень конкуренции со всем остальным рынком. А с учетом преференции механизма «второй лишний», отечественный рынок России станет более независимым от зарубежных фармацевтических субстанций.