Суббота, 6 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Новая разработка Sanofi не смогла повторить успех «Дарзалекса» при атопическом дерматите

05.09.2025
в Новости медицины и фармации

Sanofi успешно завершила III фазу клинических испытаний COAST 1, в котором изучалась эффективность препарата amlitelimab для лечения умеренной и тяжелой форм атопического дерматита. Однако результаты, опубликованные в пресс-релизе, не оправдали прогнозы инвесторов, что привело к падению акций французской фармацевтической компании на 9%.

В исследовании участвовал 601 человек в возрасте от 12 лет. Лекарство вводили подкожно с интервалом в четыре или 12 недель. Лечение привело к полному очищению кожи у 21—22,5% испытуемых. Плацебо дало такой же эффект в 9% случаев. Почти 40% пациентов, получавших amlitelimab, отметили существенное уменьшение симптомов болезни по сравнению с 19% в контрольной группе.

Медикамент показал хорошую переносимость. Наиболее частыми побочными эффектами были рецидив, назофарингит (воспаление слизистой носа и глотки) и инфекции верхних дыхательных путей. Причем все они чаще встречались в группе плацебо.

Механизм действия

Amlitelimab — это человеческое моноклональное антитело, которое блокирует белок на поверхности антигенпрезентирующих клеток, известный как OX40-лиганд (OX40L). В норме он используется для активации иммунитета при встрече с угрозой, но при атопическом дерматите эта система работает чрезмерно активно, вызывая воспаления на коже. Препарат успокаивает иммунную систему, в то же время не уменьшая количество Т-лимфоцитов в организме.

Реакция рынка

Несмотря на положительные данные, инвесторы ожидали эффективность на уровне 45—50%. Портал Fierce Biotech приводит мнение аналитиков из Jefferies, которые подчеркнули, что разработка не смогла повторить успех II фазы и текущие показатели выглядят слабо по сравнению с конкурентами на рынке.

В частности, «Дупиксент» (дупилумаб) — продукт Sanofi, зарегистрированный FDA в 2017 году, обеспечил полное очищение кожи у 51% участников III фазы исследований и значительно облегчил симптомы дерматита у 69%. Однако через пять лет истекает срок патента этого препарата, ежегодные продажи которого превышают 10 млрд долл.

Эксперты допустили, что amlitelimab найдет применение в качестве альтернативного варианта от кожных патологий. Среди других его выделяет уникальный подход к лечению: он прерывает связь между клетками иммунной системы на этапе их активации, предотвращая запуск каскада воспалительных реакций. Конкурентные лекарства как правило нейтрализуют последствия, блокируя интерлейкины — уже выработанные T-клетками цитокины. К тому же новый препарат применяется раз в три месяца, тогда как аналоги — каждые две-четыре недели.

Об атопическом дерматите

Это хроническое воспалительное заболевание кожи, которым страдают 6% взрослых, а также до 11% детей и подростков в мире. Оно характеризуется зудом, высыпаниями и нарушением кожного барьера.

Sanofi успешно завершила III фазу клинических испытаний COAST 1, в котором изучалась эффективность препарата amlitelimab для лечения умеренной и тяжелой форм атопического дерматита. Однако результаты, опубликованные в пресс-релизе, не оправдали прогнозы инвесторов, что привело к падению акций французской фармацевтической компании на 9%.

В исследовании участвовал 601 человек в возрасте от 12 лет. Лекарство вводили подкожно с интервалом в четыре или 12 недель. Лечение привело к полному очищению кожи у 21—22,5% испытуемых. Плацебо дало такой же эффект в 9% случаев. Почти 40% пациентов, получавших amlitelimab, отметили существенное уменьшение симптомов болезни по сравнению с 19% в контрольной группе.

Медикамент показал хорошую переносимость. Наиболее частыми побочными эффектами были рецидив, назофарингит (воспаление слизистой носа и глотки) и инфекции верхних дыхательных путей. Причем все они чаще встречались в группе плацебо.

Механизм действия

Amlitelimab — это человеческое моноклональное антитело, которое блокирует белок на поверхности антигенпрезентирующих клеток, известный как OX40-лиганд (OX40L). В норме он используется для активации иммунитета при встрече с угрозой, но при атопическом дерматите эта система работает чрезмерно активно, вызывая воспаления на коже. Препарат успокаивает иммунную систему, в то же время не уменьшая количество Т-лимфоцитов в организме.

Реакция рынка

Несмотря на положительные данные, инвесторы ожидали эффективность на уровне 45—50%. Портал Fierce Biotech приводит мнение аналитиков из Jefferies, которые подчеркнули, что разработка не смогла повторить успех II фазы и текущие показатели выглядят слабо по сравнению с конкурентами на рынке.

В частности, «Дупиксент» (дупилумаб) — продукт Sanofi, зарегистрированный FDA в 2017 году, обеспечил полное очищение кожи у 51% участников III фазы исследований и значительно облегчил симптомы дерматита у 69%. Однако через пять лет истекает срок патента этого препарата, ежегодные продажи которого превышают 10 млрд долл.

Эксперты допустили, что amlitelimab найдет применение в качестве альтернативного варианта от кожных патологий. Среди других его выделяет уникальный подход к лечению: он прерывает связь между клетками иммунной системы на этапе их активации, предотвращая запуск каскада воспалительных реакций. Конкурентные лекарства как правило нейтрализуют последствия, блокируя интерлейкины — уже выработанные T-клетками цитокины. К тому же новый препарат применяется раз в три месяца, тогда как аналоги — каждые две-четыре недели.

Об атопическом дерматите

Это хроническое воспалительное заболевание кожи, которым страдают 6% взрослых, а также до 11% детей и подростков в мире. Оно характеризуется зудом, высыпаниями и нарушением кожного барьера.

Пред.

ГК «Медси» открыла в Москве первую обособленную аптеку

След.

Аптечные ассоциации поддерживают выдедение отрасли в отдельную категорию по обращению с ТКО

СвязанныеСообщения

С 2021 года Фонд «Круг добра» обеспечил терапией 688 российских детей с мышечной дистрофией Дюшенна
Новости медицины и фармации

С 2021 года Фонд «Круг добра» обеспечил терапией 688 российских детей с мышечной дистрофией Дюшенна

05.09.2025
Ученые Роспотребнадзора разработали новый тест для быстрой диагностики менингококковой инфекции
Новости медицины и фармации

Ученые Роспотребнадзора разработали новый тест для быстрой диагностики менингококковой инфекции

05.09.2025
Novartis заключила сделку на 9 млрд по разработке препаратов от болезней сердца
Новости медицины и фармации

Novartis заключила сделку на 9 млрд по разработке препаратов от болезней сердца

05.09.2025
След.
Аптечные ассоциации поддерживают выведение отрасли в отдельную категорию по обращению с ТКО

Аптечные ассоциации поддерживают выведение отрасли в отдельную категорию по обращению с ТКО

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Мать и дитя Мать и дитя 342 ₽
  • Comprehensive Foot and Ankle Repair Part 1 Comprehensive Foot and Ankle Repair Part 1 684 ₽
  • Basic Procedures in Shoulder Arthroscopy Basic Procedures in Shoulder Arthroscopy 342 ₽
  • Гастрошкола 2003 Гастрошкола 2003 342 ₽

Товары

  • Pharmaceutical Books 9 DVD Pharmaceutical Books 9 DVD 684 ₽
  • Surgery Books Surgery Books 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 5 — Endocrine system Understanding the Human Body - 5 - Endocrine system 342 ₽
  • Radiologic Anatomy Radiologic Anatomy 479 ₽
  • Interactive Physiology Interactive Physiology 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • С 2021 года Фонд «Круг добра» обеспечил терапией 688 российских детей с мышечной дистрофией Дюшенна
  • Ученые Роспотребнадзора разработали новый тест для быстрой диагностики менингококковой инфекции
  • Novartis заключила сделку на 9 млрд по разработке препаратов от болезней сердца
  • На одного гражданина РФ в 2025 году по программе госгарантий в среднем предусмотрено 37,4 тысячи рублей
  • «Эндофарм» за 1,3 млрд рублей завершит строительство филиала «Лефортовский»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version