Novartis прекращает исследование препарата для лечения волчаночного нефрита
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis приняла решение о прекращении исследования II фазы по изучению препарата Фабхальта, предназначенного для лечения волчаночного нефрита. В качестве причины остановки исследования компания указала «пересмотр стратегии».
Исследование было направлено на оценку безопасности и эффективности препарата у пациентов с волчаночным нефритом, получавших стандартное лечение.
Волчаночный нефрит представляет собой тяжелое воспаление почек, вызываемое системной красной волчанкой.
Согласно базе данных клинических исследований, решение о прекращении исследования последовало по завершении его первой части. Было ли решение производителя связано с вопросами безопасности или эффективности препарата, не сообщается.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) впервые одобрило препарат Фабхальта в 2023 году для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии. В дальнейшем было одобрено его применение для лечения IgA-нефропатии и C3-гломерулопатии.
