Европейское агентство по лекарственным средствам подтвердило, что швейцарская фармацевтическая компания Novartis отозвала заявку на одобрение препарата Rasival (aliskiren/valsartan) для лечения первичной артериальной гипертензии у пациентов, у которых артериальное давление успешно контролируется компонентами препарата, применяемыми раздельно, но в аналогичных дозировках.
Как говорится в письме Novartis, решение отозвать заявку вызвано невозможностью выполнить требования Комитета по медицинским продуктам для человека ЕС и предоставить дополнительные данные в отведенное время.
Как говорится в письме Novartis, решение отозвать заявку вызвано невозможностью выполнить требования Комитета по медицинским продуктам для человека ЕС и предоставить дополнительные данные в отведенное время.


