Novartis опубликовала результаты КИ перспективного ЛС против астмы

Пероральный препарат для лечения астмы разработки компании Novartis успешно прошел клинические исследования, продемонстрировав эффективность в снижении уровня эозинофилов. Результаты исследования экспериментального февипипранта (fevipiprant) были опубликованы в журнале Lancet Respiratory Medicine.

В 12-недельных клинических исследованиях принял участие 61 пациент, 30 из которых получали февипипрант (225 мг два раза в день), а 31 – плацебо. После 12 недель терапии следовал 6-недельный период приема только плацебо.

Согласно собранным данным, на фоне нового препарата уровень эозинофилов снижался в 4-5 раза, тогда как в плацебо-группе снижение уровня маркеров астмы составил 1-3 раза. Авторы КИ подчеркнули, что экспериментальный февипипрант обладает благоприятным профилем безопасности.

Документы на регистрацию нового ЛС могут быть поданы в регуляторные органы 2019 году, пишет Reuters.

Пероральный препарат для лечения астмы разработки компании Novartis успешно прошел клинические исследования, продемонстрировав эффективность в снижении уровня эозинофилов. Результаты исследования экспериментального февипипранта (fevipiprant) были опубликованы в журнале Lancet Respiratory Medicine.

В 12-недельных клинических исследованиях принял участие 61 пациент, 30 из которых получали февипипрант (225 мг два раза в день), а 31 – плацебо. После 12 недель терапии следовал 6-недельный период приема только плацебо.

Согласно собранным данным, на фоне нового препарата уровень эозинофилов снижался в 4-5 раза, тогда как в плацебо-группе снижение уровня маркеров астмы составил 1-3 раза. Авторы КИ подчеркнули, что экспериментальный февипипрант обладает благоприятным профилем безопасности.

Документы на регистрацию нового ЛС могут быть поданы в регуляторные органы 2019 году, пишет Reuters.