Novartis и Amgen прекращают КИ ингибитора BACE umibecestat при болезни Альцгеймера

Компании Novartis («Новартис») и Amgen («Амджен») объявили о прекращении двух клинических исследований (КИ) II/III фазы по экспериментальному ингибитору бета-секретазы 1 (BACE1) umibecestat, также известному как CNP520, в рамках Программной инициативы по предотвращению болезни Альцгеймера (БА; Alzheimer’s Prevention Initiative Generation Programme), сообщает FirstWord Pharma.

В заявлении компаний указано, что оценка демаскированных данных в ходе регулярного планового анализа выявила ухудшение некоторых показателей когнитивной функции; на основании результатов анализа спонсоры исследований пришли к выводу о том, что потенциальная выгода для участников КИ не перевешивает риска.

В указанных КИ изучали безопасность и эффективность umibecestat в предотвращении или отсрочке появления признаков БА у пациентов с высоким риском развития симптомов заболевания вследствие возраста и генетической предрасположенности. В компании Novartis заявили, что будет проведена дальнейшая оценка данных КИ, и что эти данные будут представлены на одной из предстоящих научных конференций.

Novartis и Amgen заключили соглашение о совместном проведении исследований по препарату umibecestat для лечения БА в 2015 г. Позже компании расширили рамки соглашения и привлекли к сотрудничеству Институт Баннера по изучению болезни Альцгеймера (Banner Alzheimer’s Institute) из Финикса (штат Аризона, США) для целенаправленной работы по предотвращению или отсрочке появления симптомов БА.