НИИ гриппа будет исследовать назальную вакцину от РСВ

Минздрав выдал НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева разрешение на проведение II фазы клинического исследования назальной вакцины для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (РСВ). Соответствующая запись появилась в государственном реестре КИ 30 ноября. Ранее институт получил разрешение на I фазу, где оценивалась безопасность, реактогенность и иммуногенность векторной вакцины.

Согласно протоколу, в исследовании II фазы должны принять участие 150 добровольцев старше 60 лет. Помимо НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева, испытания предполагают проводить на базе Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. И.П. Павлова и Городской поликлиники № 34 Санкт-Петербурга. Согласно данным ГРЛС, испытания планируют проводить один месяц, результаты должны быть известны в конце этого года.

Вакцина, разработанная НИИ гриппа им. Смородинцева, — это векторная вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, в протоколе проходит под наименованием RSV/Flu-01E.

«ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России разработало вакцину RSV/Flu-01E для профилактики РС-инфекции, которая показала высокую безопасность и эффективность в ходе доклинических исследований. По предварительным результатам клинического исследования I фазы, подтверждено отсутствие реактогенности, показан хороший профиль безопасности и высокие иммуногенные свойства вакцины», — указано на сайте института. Дизайн препарата основан на использовании безопасного гриппозного вектора для доставки антигенов респираторно-синцитиального вируса в организм прививаемого. Это приводит к развитию двойной защиты — не только от РС-инфекции, но и от гриппа, утверждает разработчик.