Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

NICE сотрудничает с FDA в целях ускорения доступа к медоборудованию

17.10.2019
в Новости медицины и фармации

Национальный институт здоровья Великобритании (NICE) начал совместную работу с Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) по ускорению доступа пациентов к новейшему медицинскому оборудованию и диагностическим тестам, сообщает PharmaTimes.

Агентства начали сотрудничество для того, чтобы помочь разработчикам медицинского оборудования доказать эффективность приборов и получить одобрение регуляторных органов.

По словам сотрудника NICE Елизаветы Осипенко, для того, чтобы получить одобрение FDA, компании предоставляют данные по безопасности и эффективности устройств. Несмотря на то, что фампроизводители делают достаточно для того, чтобы получить одобрение FDA, им приходится дополнительно доказывать организациям, которые будут платить за оборудование, что оно соответствует стандартам соотношения стоимости и эффективности. В связи с этим необходимо еще на ранних этапах разработки медицинских устройств помогать разработчикам сделать все так, чтобы в дальнейшем предоставить необходимые для одобрения данные, а также убедить покупателей в эффективности оборудования.

NICE будет рассматривать данные компаний по медицинским приборам, давать консультации на предрегистрационных встречах другими консультативными органами и предоставлять фармпроизводителям рекомендации.

Национальный институт здоровья Великобритании (NICE) начал совместную работу с Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) по ускорению доступа пациентов к новейшему медицинскому оборудованию и диагностическим тестам, сообщает PharmaTimes.

Агентства начали сотрудничество для того, чтобы помочь разработчикам медицинского оборудования доказать эффективность приборов и получить одобрение регуляторных органов.

По словам сотрудника NICE Елизаветы Осипенко, для того, чтобы получить одобрение FDA, компании предоставляют данные по безопасности и эффективности устройств. Несмотря на то, что фампроизводители делают достаточно для того, чтобы получить одобрение FDA, им приходится дополнительно доказывать организациям, которые будут платить за оборудование, что оно соответствует стандартам соотношения стоимости и эффективности. В связи с этим необходимо еще на ранних этапах разработки медицинских устройств помогать разработчикам сделать все так, чтобы в дальнейшем предоставить необходимые для одобрения данные, а также убедить покупателей в эффективности оборудования.

NICE будет рассматривать данные компаний по медицинским приборам, давать консультации на предрегистрационных встречах другими консультативными органами и предоставлять фармпроизводителям рекомендации.

Пред.

Novartis и Conatus будут совместно разрабатывать препарат для лечения заболевания печени

След.

Portola получила 50 млн долл. от Pfizer и Bristol-Myers Squibb на препарат AndexXa

СвязанныеСообщения

Появились новые перспективы для лечения кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода
Новости медицины и фармации

Появились новые перспективы для лечения кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода

09.07.2025
«Эпидемия похудения»: продажи препаратов для снижения массы тела выросли в 6 раз
Новости медицины и фармации

«Эпидемия похудения»: продажи препаратов для снижения массы тела выросли в 6 раз

09.07.2025
Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом
Новости медицины и фармации

Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом

09.07.2025
След.
Portola получила 50 млн долл. от Pfizer и Bristol-Myers Squibb на препарат AndexXa

Portola получила 50 млн долл. от Pfizer и Bristol-Myers Squibb на препарат AndexXa

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • American Society of Clinical Oncology 2006 American Society of Clinical Oncology 2006 342 ₽
  • Oral Pathology — Clinical Pathologic Correlations Oral Pathology - Clinical Pathologic Correlations 342 ₽
  • Cranial trauma in the Adult Cranial trauma in the Adult 205 ₽
  • Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Upper Cervical S Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Upper Cervical S 616 ₽

Товары

  • Medical Books 15 Medical Books 15 342 ₽
  • Imaging atlas of human anatomy Imaging atlas of human anatomy 479 ₽
  • Radiology of the chest and related conditions Radiology of the chest and related conditions 342 ₽
  • Traumatology Books 5 Traumatology Books 5 342 ₽
  • Pediatrics Books 7 Pediatrics Books 7 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Появились новые перспективы для лечения кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода
  • «Эпидемия похудения»: продажи препаратов для снижения массы тела выросли в 6 раз
  • Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом
  • Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить эксперимент по маркировке медизделий
  • В СПЧ усомнились в необходимости распределения медиков-бюджетников
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version