Регулятор, в ведении которого находятся вопросы цены препаратов, используемых в рамках систем здравоохранения Англии и Уэльса, отклонил иммунотерапевтический препарат Keytruda (pembrolizumab) компании Merck & Co. (за пределами США и Канады –MSD) как вариант для лечения местнораспространенного или метастатического рака уротелия, сообщает PharmaTimes.
Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) опубликовал консультативный документ по оценке стоимости, в котором отклонялось применение препарата у взрослых пациентов, ранее получавших химиотерапию препаратами платины.
Регулятор отметил, что данные клинических исследований свидетельствуют о том, что Keytruda существенно повышает показатель общей выживаемости по сравнению с препаратами docetaxel и paclitaxel, которые в настоящее время применяются для лечения пациентов, и может увеличить выживаемость примерно на 3 месяца.
Однако, регулятор пришел к выводу, что все достоверные расчеты экономической эффективности превышают ценовой уровень, который NICE обычно считает приемлемым для терапии на конечном этапе жизни, — 50 000 фунтов стерлингов на сохраненный год жизни, скорректированный на ее качество (QALY), — поэтому он не может рекомендовать применение Keytruda в стандартной практике системы здравоохранения.
Экономическая эффективность Keytruda также оценивалась для применения у пациентов с уротелиальной карциномой, экспрессирующей белок PD-L1, поскольку препарат представляется более эффективным у данной популяции пациентов. Однако, применение по этому показанию также было отклонено, поскольку NICE счел представленные результаты исследований неубедительными.
Согласно заключению NICE, препарат также не может быть рекомендован для включения в Фонд онкопрепаратов (Cancer Drugs Fund) из-за отсутствия потенциала экономической эффективности.
