NICE отвергает новый поликлинический препарат Roche по причине отсутствия долгосрочных доказательств

В прошлом месяце Roche получила европейское одобрение на лекарство от рака нового поколения Polivy, но его запуск в Великобритании попал в заблуждение.

Национальный институт здравоохранения и превосходства США (NICE) отклонил новую версию Roche Polivy, основанную на неопределенности долгосрочных данных. Новый медик вместе с ритуксаном Roche и химиотерапией бендамустином в прошлом месяце получил условное одобрение в Европе для лечения пациентов с диффузной крупной В-клеточной лимфомой, которые не имеют права на пересадку гемопоэтических стволовых клеток.

NICE говорит, что пациенты в настоящее время не имеют стандартного лечения в Великобритании, хотя одним из вариантов является комбинация ритуксана и бендамустина.

Добавление Polivy к этим двум лекарствам дает пациентам «больше времени, прежде чем их болезнь усугубится», чем при приеме только ритуксана и бендамустина, заключил NICE после анализа данных. Данные показывают, что это также помогает пациентам жить дольше, но неясно, как много.

Ссылаясь на нехватку долгосрочных доказательств, NICE сказал, что оценки экономической эффективности комбо «очень неопределенны». Он не рекомендовал препарат для использования в NHS England или в Фонд лечения от рака.

Представитель Roche сказал, что решение «разочаровывает», так как у пациентов ограниченные варианты лечения.

Тем не менее, компания «теперь будет иметь возможность реагировать на NICE и продолжать изучать все возможные варианты финансирования для достижения окончательного положительного решения», добавил он. Roche стремится «сделать Polivy доступным для всех подходящих пациентов как можно скорее».