В компании NewLink Genetics объявили о намерении пересмотреть свою программу клинических исследований (КИ) в свете провала КИ III фазы ECHO-301/KEYNOTE-252, в котором изучали применение ингибитора PD-1 Keytruda (pembrolizumab) компании Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) в комбинации с ингибитором IDO1 epacadostat компании Incyte у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, сообщает FirstWord Pharma.
На этих новостях акции NewLink, флагманские препараты которой indoximod и NLG802 таргетируют сигнальный путь IDO, упали на 45%.
В компании NewLink отметили, что indoximod имеет дифференцированный механизм действия, который может демонстрировать клиническую выгоду у пациентов, когда ингибиторы ферментов прямого действия на это неспособны. Представитель компании добавил также, что NewLink представит на ежегодном собрании Американской ассоциации научных исследований в области раковых заболеваний на следующей неделе новые данные, доказывающие наличие у indoximod дифференцированного механизма действия, а также «воодушевляющие» данные КИ ранних фаз, изучающих применение indoximod в сочетании с радиацией у педиатрических пациентов с диффузной глиомой моста головного мозга.
Indoximod изучают в комбинации с Keytruda или ингибитором PD-1 Opdivo (nivolumab) компании Bristol-Myers Squibb (BMS) в КИ III Indigo301 с участием пациентов с распространенной меланомой. Препарат также проходит КИ II фазы в комбинации с анти-PD-L1 моноклональным антителом Imfinzi (durvalumab) компании AstraZeneca наряду со стандартной химиотерапией у пациентов с распространенным раком поджелудочной железы.
В прошлом году BMS опубликовала данные КИ фаз I/IIa, указывающие на то, что комбинация Opdivo с экспериментальным ингибитором IDO1 BMS-986205, вызывает «обнадеживающий ответ» у пациентов с распространенным раком мочевого пузыря и раком шейки матки, ранее получавших различные виды терапии.
