Неопиоидное обезболивающее компании Vertex не превзошло плацебо в исследованиях

Vertex Pharmaceuticals потерпела неудачу в клинических испытаниях неопиоидного обезболивающего препарата VX-548 (suzetrigine) для лечения хронической нейропатической боли. Об этом компания сообщила в пресс-релизе.

В ходе II фазы исследования лекарство практически не превзошло плацебо в лечении люмбосакральной радикулопатии – боли, возникающей при защемлении нерва в пояснично-крестцовом отделе позвоночника. Пациенты, получавшие suzetrigine, отметили облегчение боли на 2,02 пункта по числовой шкале оценки ее интенсивности (NPRS), что лишь незначительно превысило показатель в группе плацебо – 1,98 пункта.

Несмотря на отсутствие разницы в эффективности между препаратом и плацебо, компания намерена продолжить разработку и вскоре приступить к III фазе испытаний. Как подчеркнуло руководство Vertex, данные центров проведения испытаний о действенности обезболивающего имели существенный разброс, что и могло стать причиной столь слабых результатов.

Suzetrigine представляет собой принципиально новый класс лекарств, блокирующих болевые импульсы в месте их возникновения до того, как они достигнут центральной нервной системы. В отличие от опиоидных средств, которые воздействуют на центры вознаграждения в мозге и вызывают привыкание, препарат Vertex воздействует на натриевые каналы NaV1.8 в нейронах, передающих болевые сигналы.