«НекстГен» проведет регистрационные КИ новой версии препарата для раннего лечения ХИНК

Препарат будет исследоваться в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения в дозировках 1,2 мг и 0,4 мг. КИ проведут на базе трех медорганизаций: московской городской поликлиники № 220, Ивановской областной клинической больницы и Московского многопрофильного научно-клинического центра им. С.П. Боткина.

Неоваскулген Протект, как пояснили Vademecum в «Артген Биотех», был разработан на основе другого препарата компании для терапии ХИНК – Неоваскулгена. Последнее средство погружено в перечень ЖНВЛП. Лекарство применяется в терапии средних и тяжелых форм ХИНК, его действие направлено на стимуляцию ангиогенеза (образование новых кровеносных сосудов) в условиях уже развившейся патологии, когда функции ног существенно нарушены или утрачены.

В новом Неоваскулген Протект используется 1/3 действующего вещества Неоваскулгена. Главная особенность нового препарата, подчеркнули разработчики, заключается в возможности назначения при раннем лечении ХИНК. По данным фармкопании, у средств отличается и частота применения: вместо двукратного обкалывания раз в две недели новое лекарство требуется вводить один раз в три месяца.

Неоваскулген был зарегистрирован в 2011 году. В действующем регудостоверении указывается, что все производственные стадии генотерапевтического препарата проходят на базе НМИЦ гематологии Минздрава РФ. Учреждение получило лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов в 2025 году. За 2025 год Неоваскулген, по данным аналитиков Headway Group, был закуплен госзаказчиками на сумму 441,9 млн рублей, а за январь-май 2026-го – на 201,57 млн рублей.

Компания «НекстГен», по информации СПАРК-Интерфакс, зарегистрирована в октябре 2005 года в Москве. В 2025 году ее выручка составила 319,8 млн рублей, а чистая прибыль – 180,6 млн рублей. Оператор на 100% принадлежит московской «Артген Биотех».

В данный момент компания проводит КИ с целью доказать эффективность Неоваскулгена при синдроме диабетической стопы. Разрешение от Минздрава на проект фармпроизводитель получил в марте 2025 года. В компании оценивают российский рынок препаратов для поддержания и улучшения состояния при синдроме диабетической стопы в 1,7 млрд рублей. Кроме того, по словам представителей «НекстГен», также проводится серия доклинических исследований, которые могут открыть принципиально новые пути применения препарата, в частности – при бесплодии.