Вторник, 10 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Недобросовестные производители могут выпускать немаркированные лекарства несколько лет

23.12.2019
в Новости медицины и фармации

В одобренном депутатами законе о переносе обязательной маркировки до 1 июля 2020 года, производители усмотрели правовую лазейку для недобросовестных участников рынка. По их мнению, формулировка в законе может привести к реализации немаркированных лекарств иностранными производителями в 2021-2022 годах.

В статью 67 федерального закона №-61 вносится часть 7, в которой сказано, что «Лекарственные препараты ВЗН… произведенные до 31 декабря 2019 года, а также иные лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные до 1 июля 2020 года, подлежат хранения, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности».

Теоретически это позволяет недобросовестным производителям указать на упаковках срок производства до 1 июля 2020 года, чтобы реализовывать несколько лет немаркированные препараты. Если срок годности составляет три года, то такие препараты могут вводиться в оборот и реализовываться до 2023 года.

Как пояснил «ФВ» глава направления «Фарма» «Оператора-ЦРПТ» Сергей Холкин, ранее в законе была  коллизия из-за формулировки «введенные в оборот». Мнения, что считать вводом в оборот, расходились: подачу сведений в Росздравнадзор или начало работы производителей с системой МДЛП оператора маркировки. «Вероятно, эту процедуру решили привязать к дате производства. Не вижу в этом проблемы, поскольку дата производства указывается на упаковке», — полагает представитель ЦРПТ.

Заместитель генерального директора STADA CIS Иван Глушков согласился, что нынешняя формулировка не исключает недобросовестную модель поведения со стороны производителя. В то же время, он отмечает, что такая тактика не выгодна, если товар пытаются реализовать в 2022 году при сроке годности в три года: «Продать по разумной цене будет сложно».

Представитель STADA отмечает, что для производителей — это вопрос добросовестного поведения. «Ни одна система не строится исходя из тотального недобросовестного поведения участников. Это вопрос не к системе, а правоохранительным органам. Система маркировки не защищает полностью от недобросовестного поведения, но существенно его ограничивает», — сообщил Глушков.

В одобренном депутатами законе о переносе обязательной маркировки до 1 июля 2020 года, производители усмотрели правовую лазейку для недобросовестных участников рынка. По их мнению, формулировка в законе может привести к реализации немаркированных лекарств иностранными производителями в 2021-2022 годах.

В статью 67 федерального закона №-61 вносится часть 7, в которой сказано, что «Лекарственные препараты ВЗН… произведенные до 31 декабря 2019 года, а также иные лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные до 1 июля 2020 года, подлежат хранения, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности».

Теоретически это позволяет недобросовестным производителям указать на упаковках срок производства до 1 июля 2020 года, чтобы реализовывать несколько лет немаркированные препараты. Если срок годности составляет три года, то такие препараты могут вводиться в оборот и реализовываться до 2023 года.

Как пояснил «ФВ» глава направления «Фарма» «Оператора-ЦРПТ» Сергей Холкин, ранее в законе была  коллизия из-за формулировки «введенные в оборот». Мнения, что считать вводом в оборот, расходились: подачу сведений в Росздравнадзор или начало работы производителей с системой МДЛП оператора маркировки. «Вероятно, эту процедуру решили привязать к дате производства. Не вижу в этом проблемы, поскольку дата производства указывается на упаковке», — полагает представитель ЦРПТ.

Заместитель генерального директора STADA CIS Иван Глушков согласился, что нынешняя формулировка не исключает недобросовестную модель поведения со стороны производителя. В то же время, он отмечает, что такая тактика не выгодна, если товар пытаются реализовать в 2022 году при сроке годности в три года: «Продать по разумной цене будет сложно».

Представитель STADA отмечает, что для производителей — это вопрос добросовестного поведения. «Ни одна система не строится исходя из тотального недобросовестного поведения участников. Это вопрос не к системе, а правоохранительным органам. Система маркировки не защищает полностью от недобросовестного поведения, но существенно его ограничивает», — сообщил Глушков.

Пред.

Минздрав РФ снабдит систему НМО понятием «портфолио медработника»

След.

Углекислый газ угрожает сообразительности школьников

СвязанныеСообщения

Лекция: «Сохранение нормальной микробиоты кишечника при терапии инфекционной диареи: невозможное возможно»
Новости медицины и фармации

Лекция: «Сохранение нормальной микробиоты кишечника при терапии инфекционной диареи: невозможное возможно»

10.06.2025
Минздрав расширил функционал школьных медпунктов и постановил оказывать медпомощь школьникам в двух кабинетах – врача и процедурном
В России

Минздрав расширил функционал школьных медпунктов и постановил оказывать медпомощь школьникам в двух кабинетах – врача и процедурном

10.06.2025
Сеченовский университет построит общежитие для студентов за 3 млрд рублей
Новости медицины и фармации

Сеченовский университет построит общежитие для студентов за 3 млрд рублей

10.06.2025
След.
Углекислый газ угрожает сообразительности школьников

Углекислый газ угрожает сообразительности школьников

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Интенсивная терапия массивной кровопотери в акушерcтве Интенсивная терапия массивной кровопотери в акушерcтве 342 ₽
  • Оториноларингология Национальное руководство Оториноларингология Национальное руководство 342 ₽
  • Forensic and Anatomic Dissections of the Human Eye Forensic and Anatomic Dissections of the Human Eye 205 ₽
  • Endosurgery IRCAD/EITS 2004 DVD Endosurgery IRCAD/EITS 2004 DVD 684 ₽

Товары

  • Психология и психиатрия. Учебное пособие. Психология и психиатрия. Учебное пособие. 342 ₽
  • 3D Interactive Tooth Atlas 3D Interactive Tooth Atlas 684 ₽
  • Medical Chemistry Books Medical Chemistry Books 342 ₽
  • Deep Tissue Neuromuscular Therapy: Torso Deep Tissue Neuromuscular Therapy: Torso 684 ₽
  • Current Protocols Current Protocols 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Лекция: «Сохранение нормальной микробиоты кишечника при терапии инфекционной диареи: невозможное возможно»
  • Минздрав расширил функционал школьных медпунктов и постановил оказывать медпомощь школьникам в двух кабинетах – врача и процедурном
  • Сеченовский университет построит общежитие для студентов за 3 млрд рублей
  • Экс-глава кемеровского Минздрава стал фигурантом дела о взятке
  • Квантовый расчет в 50 раз эффективнее: российские ученые оптимизировали алгоритм изучения молекул
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version