Не на чем учиться: как раскрыть потенциал медицинских данных

Ускоренная разработка препаратов, быстрое и точное сканирование рентгенограмм, КТ и МРТ, системы принятия врачебных решений, телемедицина — все это возможно благодаря искусственному интеллекту в медицине. Но для его обучения нужны большие базы данных, а в России есть проблемы с доступом к ним — к такому выводу пришли Ассоциация больших данных (АБД) и юридическая компания Verba Legal, которые провели исследование и оценили возможности получения необходимых данных для цифровой трансформации здравоохранения.

Согласно результатам исследования, в котором в период с января по конец февраля приняли участие 118 респондентов, треть опрошенных (32,9%) считает, что медицинские данные нужны для обучения системы ИИ. Такое мнение высказали сотрудники ИТ- и фармкомпаний, производители медизделий, сотрудники государственных и частных медучреждений и чиновники. Другие участники анализа полагают, что они нужны для совершенствования системы здравоохранения, развития персонализированной медицины и научных исследований.

Доступ к таким знаниям респонденты оценили на 5,03 балла из 10 возможных. Большинство (78%) участников исследования оценили достаточность как критически низкую или среднюю. Самые «плохие» оценки дали представители ИТ-сферы (средний балл 3,9), фармкомпаний (4,2) и немедицинского коммерческого сектора (4,5). Представители государственных медицинских организаций и органов власти оценили доступность несколько выше (средние баллы 5,8 и 6,1 соответственно). 

Среди основных причин низких оценок респонденты назвали отсутствие единой инфраструктуры и стандартов, низкое качество данных и регуляторную неопределенность.

Под отсутствием инфраструктуры понимается фрагментарность систем и необходимость взаимодействовать со множеством разрозненных источников, уточнили авторы исследования.

«В России отсутствует единообразная нормативная база, регламентирующая порядок доступа к данным. Даже потенциально доступные данные невозможно реально использовать», — сказал исполнительный директор Ассоциации больших данных Алексей Нейман.

Чтобы преодолеть регуляторные барьеры, 20,1% респондентов предложили уточнить порядок обработки обезличенных данных в научных и исследовательских целях без согласия человека, а 16,7% заявили, что поможет расширение перечня оснований для обработки обезличенных данных без согласия.

Кроме того, 11,5% респондентов отметили дефицит квалифицированных специалистов, умеющих работать с данными, а 5% — низкую маржинальность таких проектов.

«В качестве потенциальных мер по преодолению инфраструктурных и качественных барьеров участники отдавали предпочтение разработке порядков информационного взаимодействия между информационными системами и внешними пользователями, обеспечению „горизонтального“ обмена между владельцами данных, а также закреплению в ГОСТах требований к записи и вводу медицинских данных для обеспечения интероперабельности. Наиболее эффективными инструментами для реализации предложенных мер могут стать внесение изменений в федеральное законодательство и интеграция механизмов работы с данными о здоровье в текущие инструменты работы с большими данными, например в „озеро данных“ Минцифры», — отметила советник и руководитель практики «Здравоохранение и технологии» в юридической компании Verba Legal Карина Колобова.

Авторы исследования выработали ряд предложений для усовершенствования механизмов доступа к медицинским данным по результатам проведенной работы. Среди них — уточнение порядка обработки обезличенных данных, включая обработку в научных и исследовательских целях, внедрение инструментов оценки и управления риском деобезличивания (рискориентированный подход), внесение в законодательство понятия анонимных данных.

Также они предложили установить требования к качеству первичных данных (например, на уровне ГОСТов) и стимулировать медицинские организации к их верификации, внедрить гибридную модель согласий на обработку медицинских данных, предусматривающую презумпцию согласия при использовании данных в целях лечения, а также для научных исследований в обезличенном виде, и закрепить в законодательстве институт доверенных посредников в сфере данных, установив требования к информационной безопасности, а также к прозрачности при осуществлении деятельности.

Кроме того, авторы исследования предлагают провести пилотные проекты по отработке новых механизмов доступа и обмена данными в рамках экспериментальных правовых режимов в отдельных регионах или медицинских организациях.

«Реализация этих мер позволит сбалансировать интересы всех сторон — граждан, бизнеса, науки и государства — и вывести цифровую трансформацию здравоохранения на качественно новый уровень», — уверены они.