Названы лидеры среди российских производителей полного цикла

Аналитическая платформа «Курсор» представила рейтинг производителей полного цикла по итогам госзакупок 2025 года. В его основе лежат данные документов СП Министерства промышленности и торговли РФ, подтверждающих локализацию производства «до молекулы». Наличие такого документа дает компаниям преференции при участии в торгах, поскольку удостоверяет, что критические стадии — синтез или культивирование — осуществляются на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Согласно отчету, к началу 2026 года Минпромторг РФ подтвердил полный цикл производства для 169 международных непатентованных наименований (МНН). Из них 159 позиций входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). 106 молекул получены путем химического синтеза, 63 — биотехнологического происхождения или биотехнологического синтеза.

Общий объем госзакупок препаратов с подтвержденным полным циклом в 2025 году составил 116,9 млрд рублей, что на 22% меньше показателя 2024 года (150,2 млрд рублей). Аналитики связывают сокращение с крупными закупками 2024 года, в том числе вакцин в рамках национального календаря прививок и экулизумаба по программе «14 высокозатратных нозологий» (программа ВЗН). Доля биотехнологических препаратов в денежном выражении достигла 86%, тогда как на химические лекарства пришлось лишь 14% от общего объема.

Безусловным лидером рейтинга по объемам продаж стал Biocad с результатом 48,8 млрд рублей, что составляет 42% от всего рынка препаратов полного цикла. Компания имеет 21 документ СП и показала положительную динамику в 3% относительно 2024 года. На втором месте расположилась группа компаний Р-Фарм (включая «Р-Опру» и «Технологию лекарств») с объемом 19,9 млрд рублей и рекордным ростом в 89%. Третью строчку занял «Фармстандарт» (с активами «Генериум» и «Далиомфарма») — 16,4 млрд рублей, хотя компания продемонстрировала снижение на 44%.

Топ-10 крупнейших производителей полного цикла в 2025 году:

При этом «Велфарм» лидирует по количеству выданных документов СП — компания производит 27 МНН полного цикла. Отчет подтверждает устойчивый тренд на углубление локализации производства, особенно в сегменте биотехнологических препаратов, несмотря на общее сокращение объема закупок в 2025 году.

С 1 января 2026 года вступает в силу механизм «второй лишний» для стратегически значимых лекарств, произведенных по полному циклу. Новые правила требуют от производителей не только регистрации в системе прослеживаемости, но и внесения детальных данных о происхождении и составе используемого сырья. Насколько фарминдустрия готова к ужесточению контроля и как это повлияет на бизнес — в материале GxP News.