«Натива» вывела на рынок препарат из списка ЖНВЛП для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Российская фармацевтическая компания «Натива» приступает к выпуску первого отечественного аналога ипратропия бромида, рекомендованного ВОЗ для базисного лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, который широко применяется в России и мире.

Препарат с международным непатентованным наименованием  ипратропия бромид, представлен в двух лекарственных формах: аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза, РУ №ЛП-003125 и раствор для ингаляций 0,25 мг/мл, РУ №ЛП-003139.

По последним опубликованным данным Минздрава России уровень заболеваемости населения ХОБЛ — 573 случая на 100 тыс. населения. По данным российского респираторного общества в России с диагнозом ХОБЛ проживает 11 млн. пациентов.

До настоящего времени препарат не производился на территории Российской Федерации, при этом объем госзакупок ипратропия бромида импортного производства превышает 180 тыс. упаковок в год, что в денежном выражении составляет более 46 млн. руб. Общий объем рынка данного лекарственного средства в стране оценивается в 150 млн. рублей в год.

Терапевтическая эквивалентность отечественного аналога по отношению к оригинальному препарату подтверждены многоцентровым клиническим исследованием на базе ведущих лечебно-профилактических учреждений России. Государственная регистрация российского аналога заняла 2,5 года.

Фармацевтическая субстанция для производства данных лекарственных препаратов была разработана специалистами компании «Натива» и является единственной зарегистрированной на территории Российской Федерации. Полный производственный цикл налажен компанией на собственной производственной площадке, сертифицированной по стандартам GMP.

Первые партии отечественного ипратропия бромида появятся в аптеках уже в IV квартале 2015 года.