Насколько эффективны дорогостоящие онкологические препараты?

Хотя в разработку инновационных противоопухолевых лекарственные средств инвестируются существенные суммы, новейшие дорогостоящие препараты лишь незначительно влияют на продолжительность жизни взрослых онкологических больных. Автор статьи, опубликованной в The BMJ, поднимает вопрос о целесообразности использования дорогих ЛС, эффективность которых может быть незначительна.

Бывший консультант госпиталя Чаринг-Кросс (Лондон) Питер Уайз (Peter Wise) пишет, что каждый год тратятся шестизначные суммы ради продления жизни некоторых пациентов всего на несколько недель или месяцев. Для многих больных такие затраты могут оказаться неподъемными и недопустимыми. Только в 2015 году продажи онкологических лекарственных препаратов составили 110 млрд долларов.

За 40 лет средняя пятилетняя выживаемость взрослых пациентов с солидными злокачественными опухолями возросла с 49% до 68%. В последние годы был достигнут определенный успех в химиотерапии меланомы, медуллярного рака щитовидной железы и предстательной железы. Иммунотерапия также принесла пользу некоторым группам пациентов с наиболее распространенными опухолями. Однако, спрашивает автор, насколько рост выживаемости больных связан с новейшими методами терапии?

Согласно результатам мета-анализа исследований пятилетней выживаемости пациентов после цитотоксической химиотерапии (публикации за 2004 год), чаще всего более 5 лет живут пациенты с раком яичка (40%), болезнью Ходжкина (37%), раком шейки матки (12%). При этом в большинстве случаев других видов злокачественных заболеваний (90% всех опухолей) пятилетняя выживаемость не превышает 2,5%.
Что касается эффективности инновационных противоопухолевых препаратов, то 48 новых ЛС, зарегистрированных в США с 2002 по 2014 год, позволяют продлить жизнь пациента в среднем на 2,1 месяца.

Питер Уайз подчеркивает, что 20-процентное повышение показателя пятилетней выживаемости только в минимальной степени обусловлено внедрением новых способов лечения. Гораздо больше пользы пациентам приносит разработка методов ранней диагностики рака и более ранний старт терапии.

Автор также привлекает внимание к некоторым особенностям проведения клинических исследований инновационных противоопухолевых препаратов. В частности речь идет об использовании суррогатных конечных точек, которые могут позволить добиться более быстрого выхода на рынок лекарственного средства, но не всегда являются показателями эффективности препарата.