Нашла коса на камень: крупнейшим фармкомпаниям придется снижать цены на препараты

Верховный суд США отклонил иск фармкомпаний по поводу закона о ценовых переговорах. Компании называют его «вымогательством», нарушением их конституционных прав и даже препятствием свободе слова. Но закон, позволяющий правительству экономить миллиарды долларов на закупках препаратов по Medicare и Medicaid, устоял. Зато миллиарды теряют фармкомпании: в список препаратов, на которые действует скидка 71%, попали их блокбастеры — от инсулинов и «Оземпика» Novo Nordisk до «Эликвиса» от Bristol Myers Squibb и Pfizer.

Верховный суд США отклонил апелляции шести фармкомпаний, пытавшихся отменить программу переговоров о ценах на лекарства в рамках системы Medicare, финансирующей медицинское обслуживание пожилых.

Программа, созданная в 2022 году в рамках Закона о снижении инфляции (Inflation Reduction Act, IRA), принятого президентом Джо Байденом, привела к снижению стоимости самых популярных лекарств, а с 2027 года предоставит пациентам Medicare скидку на некоторые средства, в том числе на популярные препараты «Оземпик» и «Вегови» компании Novo Nordisk, в размере 71%. Администрация Трампа заявила, что этот раунд скидок, распространяющийся на 15 препаратов, позволит сэкономить $12 млрд по сравнению с ценами 2024 года.

Центры по программам Medicare и Medicaid заявили в 2024-м, что данные соглашения позволят сократить расходы пациентов на $1,5 млрд в этом году. Тогда скидки распространялись на 10 лекарственных препаратов.

Обратившиеся в суд компании AstraZeneca, Johnson & Johnson, Bristol Myers Squibb, Novartis, Novo Nordisk и Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals ссылались на то, что программа нарушает конституционный запрет на чрезмерные штрафы. В апелляциях утверждалось, что программа позволяет правительству использовать угрозу высоких налогов для оказания давления на производителей лекарств, заставляя их снижать цены.

«Программа не предполагает никаких подлинных переговоров, которые, в конце концов, могут и провалиться. Но Конгресс использовал угрозу масштабных налоговых штрафов, чтобы заставить фармпроизводителей предоставить Medicare „доступ“ к наиболее ценным продуктам по значительно сниженным ценам, установленным правительством», — говорится в апелляции Bristol Myers.

Компании заявили, что правительство нарушает конституционное положение о свободе слова, принуждая их согласиться с тем, что согласованная цена является «максимально справедливой».

Администрация Трампа поддержала эту программу и защищала ее в суде. Генеральный солиситор США Д. Джон Зауэр призвал судей отклонить апелляции, отметив, что федеральные апелляционные суды до сих пор единодушно поддерживали закон. Зауэр подчеркнул, что производители лекарств всегда могут прекратить участие в программе Medicare, если их не устроят ее условия.

«Ни один производитель не обязан принимать условия, которые предлагает правительство, — заявил Зауэр, главный адвокат администрации по делам Верховного суда. — Производители обязаны соблюдать согласованную цену только в том случае, если они решат продавать свои лекарства получателям медицинского страхования Medicare».

Компании считают, что это нереалистичный вариант, который потребует от них отказаться от половины американского рынка лекарств и прекратить покрытие расходов как по программе Medicare, так и по программе Medicaid для малоимущих.

Первой компанией, обратившейся в суд еще в июне 2023 года, стала Merck & Co. В иске к властям США говорилось, что принятая схема нарушает сразу две поправки к Конституции страны и «равносильна вымогательству». Она позволяет государству в одностороннем порядке навязывать предпочтительную цену закупки, а процесс обсуждения является «фикцией», считают авторы обращения.

«Единственной целью введенной схемы является получение рецептурных препаратов для программы Medicare без уплаты справедливой цены», — указано в иске фармгиганта.

Вслед за Merck аналогичный иск тогда же, в 2023-м, подала Bristol Myers Squibb.

Фармпроизводители действительно страдают от этих условий. В списке, например, самое продаваемое лекарство Novartis от сердечной недостаточности Entresto (сакубитрил/валсартан), которое является единственным ингибитором рецепторов ангиотензина и неприлизина, одобренным FDA

» href=»https://gxpnews.net/terminologiya/fda-2/» >FDA, и приносит компании максимальную прибыль.

«Закон о снижении инфляции препятствует исследованиям и разработке дополнительных показаний для низкомолекулярных лекарств. Спустя девять лет после первого одобрения FDA мы, возможно, не сможем инвестировать в исследования и разработку Entresto по дополнительным показаниям. Эта программа задушит инновации и поставит под угрозу создание будущих лекарств, нанося вред миллионам людей», — отмечается в заявлении Novartis.

В список также попал «Эликвис» (апиксабан) от Bristol Myers Squibb и Pfizer, мировые продажи которого в 2024–2025 годах держались на уровне свыше $13 млрд.

Продажи Enbrel (этанерцепт) от Amgen, также входящего в список, за 2025 год составили около $2,23 млрд, продемонстрировав падение на 33% из-за усиления конкуренции со стороны биосимиляров и снижения цен на американском рынке.

Мировые продажи блокбастерного препарата Farxiga (международное непатентованное наименование дапаглифлозин) компании AstraZeneca из того же списка достигли $8,4 млрд за финансовый год. Препарат — ключевой драйвер роста в портфеле сердечно-сосудистых, почечных и метаболических заболеваний. 55% выручки при этом приходится на рынок Северной Америки.

Novo Nordisk в 2026 году значительно, более чем на 70%, снизила цены на линейки своих инсулинов в США, а эти препараты — важная часть портфеля компании.

По итогам финансовых отчетов, годовая выручка от «Ксарелто» (ривароксабан) Bayer упала примерно до €2,3–2,6 млрд, что означает снижение более чем на 30% по сравнению с предыдущими периодами. Дело не только в падении цен в США, но и в потере эксклюзивности. В годы действия патента препарат ежегодно приносил около $8–9 млрд.

В список также попали Januvia (ситаглиптин) от Merck & Co, Jardiance (эмпаглифлозин) от Eli Lilly и Boehringer Ingelheim, Stelara (устекинумаб) от Johnson & Johnson и Imbruvica (ибрутиниб) совместной разработки AbbVie и Johnson & Johnson.