Воскресенье, 26 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Нанолек» зарегистрировал первую отечественную вакцину от ВПЧ

31.03.2025
в Новости медицины и фармации


Цегардекс действует против тех же типов ВПЧ, что и первая в мире вакцина Гардасил (вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная, рекомбинантная (6, 11, 16, 18 типов) от MSD. Технология биосинтеза антигенов и производства готовых лекарственных форм защищена патентом в РФ, как сообщили в «Нанолек». Согласно регудостоверению, разовая доза вакцины составляет 0,5 мл. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из трех доз и должен проводиться по схеме 0–2–6 месяцев (вторая доза вводится через два месяца после первой, третья – через шесть месяцев после первой).


Проект реализуется согласно ключевым направлениям Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года и Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года. Выпуск вакцины будет осуществляться на производственной площадке «Нанолек» в Кирове. В 2023 году компания сообщила, что до 2032 года вложит 5 млрд рублей в расширение мощностей для производства субстанций и вакцин от ВПЧ, ветряной оспы, менингококковой инфекции и других заболеваний.


В «Нанолек» считают, что имеющиеся производственные мощности позволят полностью закрыть потребности системы здравоохранения в вакцине.  По словам гендиректора ООО «Нанолек» Евгения Баринова, Цегардекс также «имеет широкий экспортный потенциал».


Вакцина показана к применению у взрослых в возрасте от 18 до 45 лет в целях профилактики предраковых генитальных поражений, аденокарциномы шейки матки in situ, внутриэпителиальной неоплазии вульвы и влагалища, а также предраковых поражений анального канала, вызванных ВПЧ (6, 11, 16 и 18 типов), рака шейки матки, вульвы, влагалища и анального канала, связанных с ВПЧ 16 и 18 типов, кондилом (аногенитальных бородавок), спровоцированных ВПЧ 6 и 11 типов.


КИ вакцины для взрослых проходили в четырех клинических центрах России – Кировском государственном медицинском университете, Научно-исследовательском центре «Эко-безопасность» (Санкт-Петербург), Пермском ГМУ им. академика Е.А. Вагнера и Медико-санитарной части № 163 ФМБА. На данный момент, как отметили в «Нанолек», проходят исследования вакцины с участием здоровых детей в возрасте 9–17 лет. 


О разработке вакцины Цегардекс в мае 2020 года объявили российские фармкомпании «Нанолек» и НПК «Комбиотех». На тот момент сообщалось, что инвестиции в организацию производства, старт которого был намечен на конец 2023 года, составят порядка 1,8 млрд рублей. Кроме того, в январе 2020-го в Минздраве сообщали, что вакцину против ВПЧ могут включить в Национальный календарь профилактических прививок в 2024 году. На данный момент этот срок перенесен на 2025 год. 


Помимо Гардасила, ранее в России была зарегистрирована еще одна зарубежная вакцина от ВПЧ – Церварикс (вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04) от GSK. 


По данным сервиса Rusprofile, ООО «Нанолек» зарегистрировано в 2011 году в Москве. Выручка компании в 2023 году составила 18 млрд, чистая прибыль – 1,1 млрд рублей. Учредителями юрлица выступают Геннадий Швейгерт (25%), Павел Милейко (25%) и два закрытых комбинированных паевых инвестиционных фонда («Айсберг» и «Антей»), каждому из которых принадлежит по 25% долей в компании. Основные виды деятельности ООО «Нанолек» – производство фармсубстанций и материалов, применяемых в медицинских целях, научные исследования и разработки в области естественных и технических наук. 


ЗАО НПК «Комбиотех» основано в 1992 году в Москве. Юрлицо занимается производством лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии, научными исследованиями и разработками в области биотехнологии и другими видами деятельности. Выручка ЗАО за 2021 год составила 350 млн рублей, прибыль – 151 млн рублей. Более поздние финансовые показатели в Rusprofile не отражены.


Цегардекс действует против тех же типов ВПЧ, что и первая в мире вакцина Гардасил (вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная, рекомбинантная (6, 11, 16, 18 типов) от MSD. Технология биосинтеза антигенов и производства готовых лекарственных форм защищена патентом в РФ, как сообщили в «Нанолек». Согласно регудостоверению, разовая доза вакцины составляет 0,5 мл. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из трех доз и должен проводиться по схеме 0–2–6 месяцев (вторая доза вводится через два месяца после первой, третья – через шесть месяцев после первой).


Проект реализуется согласно ключевым направлениям Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года и Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года. Выпуск вакцины будет осуществляться на производственной площадке «Нанолек» в Кирове. В 2023 году компания сообщила, что до 2032 года вложит 5 млрд рублей в расширение мощностей для производства субстанций и вакцин от ВПЧ, ветряной оспы, менингококковой инфекции и других заболеваний.


В «Нанолек» считают, что имеющиеся производственные мощности позволят полностью закрыть потребности системы здравоохранения в вакцине.  По словам гендиректора ООО «Нанолек» Евгения Баринова, Цегардекс также «имеет широкий экспортный потенциал».


Вакцина показана к применению у взрослых в возрасте от 18 до 45 лет в целях профилактики предраковых генитальных поражений, аденокарциномы шейки матки in situ, внутриэпителиальной неоплазии вульвы и влагалища, а также предраковых поражений анального канала, вызванных ВПЧ (6, 11, 16 и 18 типов), рака шейки матки, вульвы, влагалища и анального канала, связанных с ВПЧ 16 и 18 типов, кондилом (аногенитальных бородавок), спровоцированных ВПЧ 6 и 11 типов.


КИ вакцины для взрослых проходили в четырех клинических центрах России – Кировском государственном медицинском университете, Научно-исследовательском центре «Эко-безопасность» (Санкт-Петербург), Пермском ГМУ им. академика Е.А. Вагнера и Медико-санитарной части № 163 ФМБА. На данный момент, как отметили в «Нанолек», проходят исследования вакцины с участием здоровых детей в возрасте 9–17 лет. 


О разработке вакцины Цегардекс в мае 2020 года объявили российские фармкомпании «Нанолек» и НПК «Комбиотех». На тот момент сообщалось, что инвестиции в организацию производства, старт которого был намечен на конец 2023 года, составят порядка 1,8 млрд рублей. Кроме того, в январе 2020-го в Минздраве сообщали, что вакцину против ВПЧ могут включить в Национальный календарь профилактических прививок в 2024 году. На данный момент этот срок перенесен на 2025 год. 


Помимо Гардасила, ранее в России была зарегистрирована еще одна зарубежная вакцина от ВПЧ – Церварикс (вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04) от GSK. 


По данным сервиса Rusprofile, ООО «Нанолек» зарегистрировано в 2011 году в Москве. Выручка компании в 2023 году составила 18 млрд, чистая прибыль – 1,1 млрд рублей. Учредителями юрлица выступают Геннадий Швейгерт (25%), Павел Милейко (25%) и два закрытых комбинированных паевых инвестиционных фонда («Айсберг» и «Антей»), каждому из которых принадлежит по 25% долей в компании. Основные виды деятельности ООО «Нанолек» – производство фармсубстанций и материалов, применяемых в медицинских целях, научные исследования и разработки в области естественных и технических наук. 


ЗАО НПК «Комбиотех» основано в 1992 году в Москве. Юрлицо занимается производством лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии, научными исследованиями и разработками в области биотехнологии и другими видами деятельности. Выручка ЗАО за 2021 год составила 350 млн рублей, прибыль – 151 млн рублей. Более поздние финансовые показатели в Rusprofile не отражены.

Пред.

Минздрав обновит Порядок профосмотров на наркотики в школах

След.

«Мать и дитя» в 2024 году нарастила чистую прибыль на 30%

СвязанныеСообщения

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20
Новости медицины и фармации

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20

25.10.2025
«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
Новости медицины и фармации

«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез

24.10.2025
«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
Новости медицины и фармации

«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается

24.10.2025
След.
«Мать и дитя» в 2024 году нарастила чистую прибыль на 30%

«Мать и дитя» в 2024 году нарастила чистую прибыль на 30%

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Practical Management of Pain Practical Management of Pain 205 ₽
  • Baystate Medical Center The Basics for Interns Baystate Medical Center The Basics for Interns 342 ₽
  • Neurology Books 7 Neurology Books 7 342 ₽
  • Biotechnology Books 3 Biotechnology Books 3 342 ₽

Товары

  • Skeletal Trauma Skeletal Trauma 342 ₽
  • Гнойная хирургия института Вишневского Гнойная хирургия института Вишневского 342 ₽
  • Of Hearts and Hypertension: Blazing Genetic Trails Of Hearts and Hypertension: Blazing Genetic Trails 274 ₽
  • Yamada Textbook and Atlas of Gastoenterology Yamada Textbook and Atlas of Gastoenterology 479 ₽
  • Genetics Books 2 Genetics Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20
  • «Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
  • «Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
  • «АРТСЕЛЛЕНС» получил лицензию Минпромторга на полный цикл производства лекарств в Москве
  • «Покупка как обезболивающее»: почему осенью обостряется шопоголизм и как ему противостоять
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version