Понедельник, 6 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Нанолек» зарегистрировал первую отечественную вакцину от ВПЧ

31.03.2025
в Новости медицины и фармации


Цегардекс действует против тех же типов ВПЧ, что и первая в мире вакцина Гардасил (вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная, рекомбинантная (6, 11, 16, 18 типов) от MSD. Технология биосинтеза антигенов и производства готовых лекарственных форм защищена патентом в РФ, как сообщили в «Нанолек». Согласно регудостоверению, разовая доза вакцины составляет 0,5 мл. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из трех доз и должен проводиться по схеме 0–2–6 месяцев (вторая доза вводится через два месяца после первой, третья – через шесть месяцев после первой).


Проект реализуется согласно ключевым направлениям Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года и Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года. Выпуск вакцины будет осуществляться на производственной площадке «Нанолек» в Кирове. В 2023 году компания сообщила, что до 2032 года вложит 5 млрд рублей в расширение мощностей для производства субстанций и вакцин от ВПЧ, ветряной оспы, менингококковой инфекции и других заболеваний.


В «Нанолек» считают, что имеющиеся производственные мощности позволят полностью закрыть потребности системы здравоохранения в вакцине.  По словам гендиректора ООО «Нанолек» Евгения Баринова, Цегардекс также «имеет широкий экспортный потенциал».


Вакцина показана к применению у взрослых в возрасте от 18 до 45 лет в целях профилактики предраковых генитальных поражений, аденокарциномы шейки матки in situ, внутриэпителиальной неоплазии вульвы и влагалища, а также предраковых поражений анального канала, вызванных ВПЧ (6, 11, 16 и 18 типов), рака шейки матки, вульвы, влагалища и анального канала, связанных с ВПЧ 16 и 18 типов, кондилом (аногенитальных бородавок), спровоцированных ВПЧ 6 и 11 типов.


КИ вакцины для взрослых проходили в четырех клинических центрах России – Кировском государственном медицинском университете, Научно-исследовательском центре «Эко-безопасность» (Санкт-Петербург), Пермском ГМУ им. академика Е.А. Вагнера и Медико-санитарной части № 163 ФМБА. На данный момент, как отметили в «Нанолек», проходят исследования вакцины с участием здоровых детей в возрасте 9–17 лет. 


О разработке вакцины Цегардекс в мае 2020 года объявили российские фармкомпании «Нанолек» и НПК «Комбиотех». На тот момент сообщалось, что инвестиции в организацию производства, старт которого был намечен на конец 2023 года, составят порядка 1,8 млрд рублей. Кроме того, в январе 2020-го в Минздраве сообщали, что вакцину против ВПЧ могут включить в Национальный календарь профилактических прививок в 2024 году. На данный момент этот срок перенесен на 2025 год. 


Помимо Гардасила, ранее в России была зарегистрирована еще одна зарубежная вакцина от ВПЧ – Церварикс (вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04) от GSK. 


По данным сервиса Rusprofile, ООО «Нанолек» зарегистрировано в 2011 году в Москве. Выручка компании в 2023 году составила 18 млрд, чистая прибыль – 1,1 млрд рублей. Учредителями юрлица выступают Геннадий Швейгерт (25%), Павел Милейко (25%) и два закрытых комбинированных паевых инвестиционных фонда («Айсберг» и «Антей»), каждому из которых принадлежит по 25% долей в компании. Основные виды деятельности ООО «Нанолек» – производство фармсубстанций и материалов, применяемых в медицинских целях, научные исследования и разработки в области естественных и технических наук. 


ЗАО НПК «Комбиотех» основано в 1992 году в Москве. Юрлицо занимается производством лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии, научными исследованиями и разработками в области биотехнологии и другими видами деятельности. Выручка ЗАО за 2021 год составила 350 млн рублей, прибыль – 151 млн рублей. Более поздние финансовые показатели в Rusprofile не отражены.


Цегардекс действует против тех же типов ВПЧ, что и первая в мире вакцина Гардасил (вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная, рекомбинантная (6, 11, 16, 18 типов) от MSD. Технология биосинтеза антигенов и производства готовых лекарственных форм защищена патентом в РФ, как сообщили в «Нанолек». Согласно регудостоверению, разовая доза вакцины составляет 0,5 мл. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из трех доз и должен проводиться по схеме 0–2–6 месяцев (вторая доза вводится через два месяца после первой, третья – через шесть месяцев после первой).


Проект реализуется согласно ключевым направлениям Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года и Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года. Выпуск вакцины будет осуществляться на производственной площадке «Нанолек» в Кирове. В 2023 году компания сообщила, что до 2032 года вложит 5 млрд рублей в расширение мощностей для производства субстанций и вакцин от ВПЧ, ветряной оспы, менингококковой инфекции и других заболеваний.


В «Нанолек» считают, что имеющиеся производственные мощности позволят полностью закрыть потребности системы здравоохранения в вакцине.  По словам гендиректора ООО «Нанолек» Евгения Баринова, Цегардекс также «имеет широкий экспортный потенциал».


Вакцина показана к применению у взрослых в возрасте от 18 до 45 лет в целях профилактики предраковых генитальных поражений, аденокарциномы шейки матки in situ, внутриэпителиальной неоплазии вульвы и влагалища, а также предраковых поражений анального канала, вызванных ВПЧ (6, 11, 16 и 18 типов), рака шейки матки, вульвы, влагалища и анального канала, связанных с ВПЧ 16 и 18 типов, кондилом (аногенитальных бородавок), спровоцированных ВПЧ 6 и 11 типов.


КИ вакцины для взрослых проходили в четырех клинических центрах России – Кировском государственном медицинском университете, Научно-исследовательском центре «Эко-безопасность» (Санкт-Петербург), Пермском ГМУ им. академика Е.А. Вагнера и Медико-санитарной части № 163 ФМБА. На данный момент, как отметили в «Нанолек», проходят исследования вакцины с участием здоровых детей в возрасте 9–17 лет. 


О разработке вакцины Цегардекс в мае 2020 года объявили российские фармкомпании «Нанолек» и НПК «Комбиотех». На тот момент сообщалось, что инвестиции в организацию производства, старт которого был намечен на конец 2023 года, составят порядка 1,8 млрд рублей. Кроме того, в январе 2020-го в Минздраве сообщали, что вакцину против ВПЧ могут включить в Национальный календарь профилактических прививок в 2024 году. На данный момент этот срок перенесен на 2025 год. 


Помимо Гардасила, ранее в России была зарегистрирована еще одна зарубежная вакцина от ВПЧ – Церварикс (вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04) от GSK. 


По данным сервиса Rusprofile, ООО «Нанолек» зарегистрировано в 2011 году в Москве. Выручка компании в 2023 году составила 18 млрд, чистая прибыль – 1,1 млрд рублей. Учредителями юрлица выступают Геннадий Швейгерт (25%), Павел Милейко (25%) и два закрытых комбинированных паевых инвестиционных фонда («Айсберг» и «Антей»), каждому из которых принадлежит по 25% долей в компании. Основные виды деятельности ООО «Нанолек» – производство фармсубстанций и материалов, применяемых в медицинских целях, научные исследования и разработки в области естественных и технических наук. 


ЗАО НПК «Комбиотех» основано в 1992 году в Москве. Юрлицо занимается производством лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии, научными исследованиями и разработками в области биотехнологии и другими видами деятельности. Выручка ЗАО за 2021 год составила 350 млн рублей, прибыль – 151 млн рублей. Более поздние финансовые показатели в Rusprofile не отражены.

Пред.

Минздрав обновит Порядок профосмотров на наркотики в школах

След.

«Мать и дитя» в 2024 году нарастила чистую прибыль на 30%

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
«Мать и дитя» в 2024 году нарастила чистую прибыль на 30%

«Мать и дитя» в 2024 году нарастила чистую прибыль на 30%

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Interactive Hand — Anatomy Interactive Hand - Anatomy 342 ₽
  • Классический массаж Классический массаж 342 ₽
  • Sub-Pectoral Open Biceps Tenodesis Featuring The Bio-Tenodesis™ Sub-Pectoral Open Biceps Tenodesis Featuring The Bio-Tenodesis™ 411 ₽
  • Anatomy Books 5 Anatomy Books 5 342 ₽

Товары

  • Understanding the Human Body — 7 — Reproductive system Understanding the Human Body - 7 - Reproductive system 342 ₽
  • Use of the Arthrex Viper Suture Passer Use of the Arthrex Viper Suture Passer 342 ₽
  • Практическое  руководство  по  анестезиологии»  (под редакцией Л Практическое руководство по анестезиологии" (под редакцией Л 342 ₽
  • Ophthalmology Books 5 DVD Ophthalmology Books 5 DVD 684 ₽
  • Radiologic Anatomy Radiologic Anatomy 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version