«Нанолек» начала первую стадию испытаний препарата против вируса папилломы человека
В России стартовал первый этап исследований отечественной вакцины для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ). Разработка препарата «Бубо®-ВПЧ» принадлежит компании «Нанолек».
Компания «Нанолек» получила разрешение Минздрава о проведении I фазы фармакологических испытаний вакцины против папилломы человека. Речь идет о препарате «Бубо®-ВПЧ».
Проверку переносимости и безопасности рекомбинантной вакцины против четырех типов вируса папилломы человека (6, 11, 16, 18) будет проводить петербургский исследовательский центр X7 Clinical Research.
На 100 добровольцах проведут оценку безопасности применения, переносимости и иммуногенности иммунобиологического препарата.
Открытое рандомизированное сравнительное исследование планируется завершить к концу года.
В прошлом году правительство включило в национальный календарь профилактических прививок (НКПП) вакцины для профилактики ВПЧ и еще трех вирусов. Одним из стратегических направлений развития иммунопрофилактики инфекционных болезней выступает локализация по полному циклу производства вакцин до 2035 года.
