Надзорные органы Великобритании и Германии отклонили онкопрепарат Vitrakvi от Bayer

Надзорные органы Великобритании и Германии отклонили новый противораковый препарат Vitrakvi (larotrectinib) компании Bayer («Байер»), продвигаемый как независимый от типа опухоли, из-за слишком высокой цены и ограниченности подтверждающих данных, сообщает портал FiercePharma.

Национальный институт охраны здоровья и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) выпустил проект рекомендаций, в котором указано на неопределенность расчетов экономической эффективности этого дорогостоящего препарата. Дополнительно надзорный орган обратил внимание на то, что выгода препарата по сравнению с существующими вариантами терапии неизвестна.

Германское агентство IQWiG, осуществляющее надзор за экономической эффективностью лекарственных препаратов, также отклонило Vitrakvi из-за недостаточности данных.

По данным NICE, стоимость 30-дневного курса лечения препаратом larotrectinib составляет 15 тыс. фунтов стерлингов. Bayer предложила некое «коммерческое соглашение» в случае, если препарат будет рекомендован. Однако, в проекте рекомендаций NICE указано, что Vitrakvi не обладает потенциалом для экономически эффективного применения в Национальной системе здравоохранения (NHS) или для покрытия его стоимости за счет средств Фонда онкологических препаратов (Cancer Drugs Fund).