Надлежащая производственная практика GMP

Тематика курса:

GEP Надлежащая инженерная практика и проектирование современных фармпроизводств
— будут рассмотрены принципы проектирования современных фармацевтических производств. Какие современные мировые тенденции необходимо учитывать при реконструкции или постройке новых заводов.
GMP надлежащая производственная практика
— будут рассмотрены принципы надлежащей производственной практики в аспекте развития фармрынка;
— целесообразность привлечения специалистов заказчика на ранних стадиях проектирования GMP-объектов, позволяющая экономить инвестиционные ресурсы
— анализ рисков и настройка критических систем
GMP: Что необходимо сделать до запуска производства?
— case study (примеры производства цитостатических инъекционных препаратов) ,
— на практических примерах разбираются квалификационные и валидационные работы
Системы водоподготовки для фармацевтической промышленности
— лекцию прочитает главный инженер компании-разработчика систем водоподготовки (PW, WFI)
Одежда для чистых помещений
— выступление специалиста компании-производителя одежды для чистых помещений
Новые возможности льготного финансирования из Европы
— порядок получения льготного финансирования
— условия, модели и параметры финансирования
— опыт компании FAVEA по организации льготного финансирования

Семинар проводится ведущей европейской инжиниринговой компанией FAVEA, реализовавшей десятки масштабных GMP-проектов фармацевтических производств в Европе и странах СНГ, в том числе с привлечением механизмов льготного кредитования европейскими банками.

Обучение проводят специалисты-практики с опытом работы в глобальных фармацевтических компаниях Baxter BioScience, Teva Pharmaceutivals, PLIVA, Bioplazma Bern, Aventis, Polfa, Polfarma, Lonza Biotech. Помимо экспертов FAVEA в рамках семинара лекции прочитают главный инженер компании Watertown Pharmaceutical Equipment, ведущего китайского производителя систем водоподготовки, а также эксперт ООО “Центр специальной одежды”, компании-производителя одежды для «чистых помещений».

Семинар состоится при поддержке «Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Участникам будут выданы сертификаты cGMP европейского образца.
Подробная информация на сайте www.favea.org/kz.html