Начинаются клинические испытания российского препарата для лечения рака предстательной железы

Начинаются клинические испытания лекарственного препарата ОНК1-0013В — первого российского инновационного препарата для лечения рака предстательной железы (РПЖ). Исследования проводятся при поддержке Министерства промышленности и торговли РФ в рамках Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», сообщает пресс-служба Центра высоких технологий Химрар.

Препарат является антагонистом андрогеновых рецепторов тройного действия, то есть блокирует действие рецепторов мужских половых гормонов андрогенов. На сегодняшний день препараты с таким механизмом действия считаются наиболее перспективными для лечения РПЖ, в том числе его кастрационно-резистентных форм (устойчивых к кастрации).

В клиническом исследовании будет изучена безопасность и переносимость однократного и многократного приема возрастающих доз и определена максимально переносимая доза препарата ОНК1-0013B у пациентов с прогрессирующим метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Также будет изучена фармакокинетика и проведена оценка влияния препарата ОНК1-0013B на динамику опухолевого процесса.

Клинические исследования проводит компания «Авионко» — инновационная компания, резидент Биофармкластера «Северный» на базе МФТИ, работающая в сфере разработки оригинальных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний.

Рак предстательной железы (РПЖ) занимает первое место по распространенности у мужчин во многих странах. По данным Московского научно-исследовательского онкологического института им. П.А. Герцена, на конец 2012 г. в России на учёте с диагнозом РПЖ находилось более 134 тыс. больных. Из них более 27 тыс. больных с впервые установленным диагнозом.

По данным ВОЗ, в мире в 2012 г. зарегистрировано более 1,1 млн новых случаев РПЖ (около 15% всех новых злокачественных образований среди мужчин) и более 300 тыс. смертей от РПЖ.