Началось первое КИ по лечению детей–аутистов стволовыми клетками пуповинной крови

В августе 2012 года в Саттеровском Институте Неврологии (Сакраменто) в сотрудничестве с крупнейшим в США банком стволовых клеток CBR (Cord Blood Registry) началось первое, одобренное FDA, клиническое исследование по лечению детей, больных аутизмом, стволовыми клетками пуповинной крови. Идентификационный номер исследования — Clinicaltrials.gov  NCT01638819.
 
Глава исследовательской группы доктор Майкл Чез называет данные исследования «началом новой эры в области клеточной терапии таких сложных заболеваний, как аутизм». В клиническом исследовании примут участие 30 детей-аутистов в возрасте от двух до семи лет. В течение 13 месяцев им будет проведено две трансплантации: одна – собственные (аутологичные) стволовые клетки пуповинной крови, другая — плацебо.

15 пациентам сначала проведут трансплантацию стволовых клеток пуповинной крови, а после 6 месячных наблюдений – плацебо. Другим 15 пациентам изначально будет сделана инъекция плацебо, а спустя 6 месяцев введены стволовые клетки пуповинной крови. Исследования ставят целью выявление у пациентов улучшений речевого и общего психического развития, связанных с трансплантацией стволовых клеток пуповинной крови. Окончание исследования запланировано на август 2013 года.

Аутизм – прогрессирующее расстройство психики, крайняя форма самоизоляции. Выражается в уходе от контактов с действительностью, бедностью выражения эмоций. Аутисту свойственно неадекватное реагирование и дефицит социального взаимодействия. В США диагноз аутизм ставится одному из 88 детей, 1 из 54 мальчиков. У многих аутистов также отмечается расстройство иммунной системы. Стволовые клетки пуповинной крови обладают доказанной способностью моделировать или восстанавливать иммунную систему пациентов» — отмечает доктор Чез.

«Пуповинная кровь содержит уникальные стволовые клетки, которые на протяжении 20 лет используют для лечения онкологических заболеваний, болезней крови и иммунных нарушений. Аутологичные стволовые клетки пуповинной крови, получают от пациента при рождении и, следовательно, они являются генетически идентичными пациенту. Это означает, что риски отторжения клеток после трансплантации минимальны», комментирует Чез. В Саттеровском Институте Неврологии также проводятся перспективные исследования лечения стволовыми клетками пуповинной крови детского церебрального паралича.

По словам директора банка стволовых клеток Гемабанка, Александра Викторовича Приходько: «Данное исследование еще раз подтверждает, что пуповинная кровь является перспективным биологическим материалом. Необходимо  отметить, что под руководством академика Смирнова В.Н. успешно проведены исследования по лечению заболеваний центральной нервной системы (ЦНС) у детей с помощью гемопоэтических стволовых клеток пуповинной крови (ГСК ПК) и в итоге в России разрешена и используется медицинская технология с применением клеток пуповинной крови для лечения заболеваний ЦНС. В компании ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека» разработан препарат Гемацелл на основе ГСК ПК, предназначенный для лечения ишемической болезни сердца и цирроза печени. Препарат прошел доклинические исследования и показал свою эффективность».

В августе 2012 года в Саттеровском Институте Неврологии (Сакраменто) в сотрудничестве с крупнейшим в США банком стволовых клеток CBR (Cord Blood Registry) началось первое, одобренное FDA, клиническое исследование по лечению детей, больных аутизмом, стволовыми клетками пуповинной крови. Идентификационный номер исследования — Clinicaltrials.gov  NCT01638819.
 
Глава исследовательской группы доктор Майкл Чез называет данные исследования «началом новой эры в области клеточной терапии таких сложных заболеваний, как аутизм». В клиническом исследовании примут участие 30 детей-аутистов в возрасте от двух до семи лет. В течение 13 месяцев им будет проведено две трансплантации: одна – собственные (аутологичные) стволовые клетки пуповинной крови, другая — плацебо.

15 пациентам сначала проведут трансплантацию стволовых клеток пуповинной крови, а после 6 месячных наблюдений – плацебо. Другим 15 пациентам изначально будет сделана инъекция плацебо, а спустя 6 месяцев введены стволовые клетки пуповинной крови. Исследования ставят целью выявление у пациентов улучшений речевого и общего психического развития, связанных с трансплантацией стволовых клеток пуповинной крови. Окончание исследования запланировано на август 2013 года.

Аутизм – прогрессирующее расстройство психики, крайняя форма самоизоляции. Выражается в уходе от контактов с действительностью, бедностью выражения эмоций. Аутисту свойственно неадекватное реагирование и дефицит социального взаимодействия. В США диагноз аутизм ставится одному из 88 детей, 1 из 54 мальчиков. У многих аутистов также отмечается расстройство иммунной системы. Стволовые клетки пуповинной крови обладают доказанной способностью моделировать или восстанавливать иммунную систему пациентов» — отмечает доктор Чез.

«Пуповинная кровь содержит уникальные стволовые клетки, которые на протяжении 20 лет используют для лечения онкологических заболеваний, болезней крови и иммунных нарушений. Аутологичные стволовые клетки пуповинной крови, получают от пациента при рождении и, следовательно, они являются генетически идентичными пациенту. Это означает, что риски отторжения клеток после трансплантации минимальны», комментирует Чез. В Саттеровском Институте Неврологии также проводятся перспективные исследования лечения стволовыми клетками пуповинной крови детского церебрального паралича.

По словам директора банка стволовых клеток Гемабанка, Александра Викторовича Приходько: «Данное исследование еще раз подтверждает, что пуповинная кровь является перспективным биологическим материалом. Необходимо  отметить, что под руководством академика Смирнова В.Н. успешно проведены исследования по лечению заболеваний центральной нервной системы (ЦНС) у детей с помощью гемопоэтических стволовых клеток пуповинной крови (ГСК ПК) и в итоге в России разрешена и используется медицинская технология с применением клеток пуповинной крови для лечения заболеваний ЦНС. В компании ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека» разработан препарат Гемацелл на основе ГСК ПК, предназначенный для лечения ишемической болезни сердца и цирроза печени. Препарат прошел доклинические исследования и показал свою эффективность».