Среда, 15 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Началось клиническое исследование III фазы препарата «Р-Фарм» для лечения меланомы

26.10.2023
в Новости медицины и фармации
Началось клиническое исследование III фазы препарата «Р-Фарм» для лечения меланомы


Группа компаний «Р-Фарм» объявляет о старте международного многоцентрового двойного слепого клинического исследования III фазы препарата RPH-075 — биоаналога пембролизумаба собственной разработки. RPH-075 — это моноклональное антитело, которое блокирует рецептор PD-1 на поверхности иммунных клеток, что позволяет им распознавать и атаковать клетки опухоли.

На данный момент завершен набор 90 пациентов в клиническое исследование I фазы и уже получены результаты первого этапа данного исследования, подтверждающие эквивалентность профиля фармакокинетики и безопасности RPH-075 оригинальному препарату.

Эффективность и безопасность RPH-075 будет оцениваться в сравнении с оригинальным пембролизумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи. Всего в проекте будут задействованы более 50 исследовательских центров.

«В клиническое исследование III фазы мы планируем набрать не менее 266 пациентов. Проект направлен на обеспечение импортозамещения и лекарственной безопасности страны. RPH-075 — это второй биоаналог пембролизумаба полностью российского производства», — комментирует Ольга Филон, директор департамента доклинической и клинической разработки «Р-Фарм».

Началось клиническое исследование III фазы препарата «Р-Фарм» для лечения меланомы


Группа компаний «Р-Фарм» объявляет о старте международного многоцентрового двойного слепого клинического исследования III фазы препарата RPH-075 — биоаналога пембролизумаба собственной разработки. RPH-075 — это моноклональное антитело, которое блокирует рецептор PD-1 на поверхности иммунных клеток, что позволяет им распознавать и атаковать клетки опухоли.

На данный момент завершен набор 90 пациентов в клиническое исследование I фазы и уже получены результаты первого этапа данного исследования, подтверждающие эквивалентность профиля фармакокинетики и безопасности RPH-075 оригинальному препарату.

Эффективность и безопасность RPH-075 будет оцениваться в сравнении с оригинальным пембролизумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи. Всего в проекте будут задействованы более 50 исследовательских центров.

«В клиническое исследование III фазы мы планируем набрать не менее 266 пациентов. Проект направлен на обеспечение импортозамещения и лекарственной безопасности страны. RPH-075 — это второй биоаналог пембролизумаба полностью российского производства», — комментирует Ольга Филон, директор департамента доклинической и клинической разработки «Р-Фарм».

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Российский фармпром показал рекордную динамику производства препаратов для лечения ожирения в 1-3 кв. 2023 г.

След.

Медикам разрешили проходить альтернативную службу в федеральных клиниках и санаториях

СвязанныеСообщения

Разработана высокоточная ИИ‑модель по оценке вероятности онкозаболеваний
Новости медицины и фармации

Разработана высокоточная ИИ‑модель по оценке вероятности онкозаболеваний

15.10.2025
Прогнозируемый объем российского фармрынка в 2025 г. превысит 3 трлн руб., но в 2026–2027 гг. динамика будет замедляться
Новости медицины и фармации

Прогнозируемый объем российского фармрынка в 2025 г. превысит 3 трлн руб., но в 2026–2027 гг. динамика будет замедляться

15.10.2025
Ключевые изменения и новые механизмы контроля на рынке БАД
Новости медицины и фармации

Ключевые изменения и новые механизмы контроля на рынке БАД

15.10.2025
След.
Медикам разрешили проходить альтернативную службу в федеральных клиниках и санаториях

Медикам разрешили проходить альтернативную службу в федеральных клиниках и санаториях

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Analytical Chemistry Books 4 Analytical Chemistry Books 4 342 ₽
  • Botanic Books 2 Botanic Books 2 342 ₽
  • Anatomical reconstruction of the medial patellofemoral ligament Anatomical reconstruction of the medial patellofemoral ligament 479 ₽
  • Advanced digestive endoscopy Advanced digestive endoscopy 684 ₽

Товары

  • Сardiology books 5 Сardiology books 5 342 ₽
  • CD-Roentgen: Interactive Radiology CD-Roentgen: Interactive Radiology 479 ₽
  • Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology (DVD) Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology (DVD) 684 ₽
  • Alternative Medicine The Evidence Alternative Medicine The Evidence 411 ₽
  • Neurology Books 12 Neurology Books 12 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Разработана высокоточная ИИ‑модель по оценке вероятности онкозаболеваний
  • Прогнозируемый объем российского фармрынка в 2025 г. превысит 3 трлн руб., но в 2026–2027 гг. динамика будет замедляться
  • Ключевые изменения и новые механизмы контроля на рынке БАД
  • Роспатент не будет пересматривать требование «Аксельфарм» отменить патент на онкопрепарат Novartis
  • Изъятые из-за нарушений маркированные товары разрешили передавать на гумпомощь
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version