Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Началось клиническое исследование III фазы препарата «Р-Фарм» для лечения меланомы

26.10.2023
в Новости медицины и фармации
Началось клиническое исследование III фазы препарата «Р-Фарм» для лечения меланомы


Группа компаний «Р-Фарм» объявляет о старте международного многоцентрового двойного слепого клинического исследования III фазы препарата RPH-075 — биоаналога пембролизумаба собственной разработки. RPH-075 — это моноклональное антитело, которое блокирует рецептор PD-1 на поверхности иммунных клеток, что позволяет им распознавать и атаковать клетки опухоли.

На данный момент завершен набор 90 пациентов в клиническое исследование I фазы и уже получены результаты первого этапа данного исследования, подтверждающие эквивалентность профиля фармакокинетики и безопасности RPH-075 оригинальному препарату.

Эффективность и безопасность RPH-075 будет оцениваться в сравнении с оригинальным пембролизумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи. Всего в проекте будут задействованы более 50 исследовательских центров.

«В клиническое исследование III фазы мы планируем набрать не менее 266 пациентов. Проект направлен на обеспечение импортозамещения и лекарственной безопасности страны. RPH-075 — это второй биоаналог пембролизумаба полностью российского производства», — комментирует Ольга Филон, директор департамента доклинической и клинической разработки «Р-Фарм».

Началось клиническое исследование III фазы препарата «Р-Фарм» для лечения меланомы


Группа компаний «Р-Фарм» объявляет о старте международного многоцентрового двойного слепого клинического исследования III фазы препарата RPH-075 — биоаналога пембролизумаба собственной разработки. RPH-075 — это моноклональное антитело, которое блокирует рецептор PD-1 на поверхности иммунных клеток, что позволяет им распознавать и атаковать клетки опухоли.

На данный момент завершен набор 90 пациентов в клиническое исследование I фазы и уже получены результаты первого этапа данного исследования, подтверждающие эквивалентность профиля фармакокинетики и безопасности RPH-075 оригинальному препарату.

Эффективность и безопасность RPH-075 будет оцениваться в сравнении с оригинальным пембролизумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи. Всего в проекте будут задействованы более 50 исследовательских центров.

«В клиническое исследование III фазы мы планируем набрать не менее 266 пациентов. Проект направлен на обеспечение импортозамещения и лекарственной безопасности страны. RPH-075 — это второй биоаналог пембролизумаба полностью российского производства», — комментирует Ольга Филон, директор департамента доклинической и клинической разработки «Р-Фарм».

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Российский фармпром показал рекордную динамику производства препаратов для лечения ожирения в 1-3 кв. 2023 г.

След.

Медикам разрешили проходить альтернативную службу в федеральных клиниках и санаториях

СвязанныеСообщения

Правительство распространило налоговую льготу по НДС на новые виды медизделий
Новости медицины и фармации

Правительство распространило налоговую льготу по НДС на новые виды медизделий

25.06.2025
Президент подписал закон о контроле за международным научным сотрудничеством
Новости медицины и фармации

Президент подписал закон о контроле за международным научным сотрудничеством

25.06.2025
Путин поручил улучшить порядок изменения условий офсетных контрактов в фарммедпроме
Новости медицины и фармации

Путин поручил улучшить порядок изменения условий офсетных контрактов в фарммедпроме

25.06.2025
След.
Медикам разрешили проходить альтернативную службу в федеральных клиниках и санаториях

Медикам разрешили проходить альтернативную службу в федеральных клиниках и санаториях

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Neurology Books 13 DVD Neurology Books 13 DVD 684 ₽
  • Alternative Medicine Books 2 Alternative Medicine Books 2 342 ₽
  • Inorganic Chemistry Books 2 Inorganic Chemistry Books 2 342 ₽
  • Of Hearts and Hypertension: Blazing Genetic Trails Of Hearts and Hypertension: Blazing Genetic Trails 274 ₽

Товары

  • ACR Skeletal learning file ACR Skeletal learning file 205 ₽
  • MKSAP 11 Electronic MKSAP 11 Electronic 274 ₽
  • Biochemistry Books 12 Biochemistry Books 12 342 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Liposuction Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Liposuction 684 ₽
  • Psychology and psychiatry Books DVD Psychology and psychiatry Books DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Правительство распространило налоговую льготу по НДС на новые виды медизделий
  • Президент подписал закон о контроле за международным научным сотрудничеством
  • Путин поручил улучшить порядок изменения условий офсетных контрактов в фарммедпроме
  • Доля в производящей фармсубстанцию для «Мирамистина» фирме отошла ГК и партнеру Харитонина
  • В России запустят госсистему по отслеживанию антиконкурентных соглашений с помощью ИИ
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version