Европейское агентство лекарственных средств приняло на рассмотрение заявку компании BioMarin на регистрацию валоктокоджена роксапарвовека (valoctocogene roxaparvovec) – генной терапии гемофилии А. Согласно данным КИ, препарат способен обеспечить нормализацию уровня фактора свертывания крови VIII.Ожидается, что рассмотрение регистрационной заявки может пройти по ускоренной программе, а решение EMA станет известным уже в начале следующего года. На рассмотрение регуляторам были поданы предварительные результаты клинических исследований III фазы, пишет PharmaTimes.
Ранее компания представила данные клинических исследований II фазы, которые демонстрировали высокую эффективность терапии. Так, через 48 недель после введения валоктокоджена роксапарвовека среднее значение активности фактора VIII составило 49%, а медиана частоты кровотечений (в пересчете на год) уже через 4 недели после введения препарата снизилась до нуля (после повышения активности фактора VIII до 5%). До лечения медиана частоты кровотечений у участников КИ равнялась 8,0.
Silver platter dermatology
Ultrasound professional, American college of radiology
Nelson textbook of pediatrics
Clinical gastroenterology
Interactive electrocardiography ecg
Сlinical dermatology illustrated
Эндоурология
Mosby Immunology Interactive
The Complete German Commission E Monographs
The Digital Anatomist: Interactive Brain Atlas
Interactive regional anesthesia
Oxford Textbook of Oncology
Applied Laparascopic Anatomy
Head and Neck Surgery
MOSBY CD-Atlas of Endocrinology
David, Atlas mri/ct/us anatomy, Schering diagnostics
Superficial mycoses from head to toe 


