Пятница, 6 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

На рынке может появиться препарат, способный полностью вылечить гемофилию

07.01.2020
в Новости медицины и фармации
Европейское агентство лекарственных средств приняло на рассмотрение заявку компании BioMarin на регистрацию валоктокоджена роксапарвовека (valoctocogene roxaparvovec) – генной терапии гемофилии А. Согласно данным КИ, препарат способен обеспечить нормализацию уровня фактора свертывания крови VIII.Ожидается, что рассмотрение регистрационной заявки может пройти по ускоренной программе, а решение EMA станет известным уже в начале следующего года. На рассмотрение регуляторам были поданы предварительные результаты клинических исследований III фазы, пишет PharmaTimes.

Ранее компания представила данные клинических исследований II фазы, которые демонстрировали высокую эффективность терапии. Так, через 48 недель после введения валоктокоджена роксапарвовека среднее значение активности фактора VIII составило 49%, а медиана частоты кровотечений (в пересчете на год) уже через 4 недели после введения препарата снизилась до нуля (после повышения активности фактора VIII до 5%). До лечения медиана частоты кровотечений у участников КИ равнялась 8,0.

Европейское агентство лекарственных средств приняло на рассмотрение заявку компании BioMarin на регистрацию валоктокоджена роксапарвовека (valoctocogene roxaparvovec) – генной терапии гемофилии А. Согласно данным КИ, препарат способен обеспечить нормализацию уровня фактора свертывания крови VIII.Ожидается, что рассмотрение регистрационной заявки может пройти по ускоренной программе, а решение EMA станет известным уже в начале следующего года. На рассмотрение регуляторам были поданы предварительные результаты клинических исследований III фазы, пишет PharmaTimes.

Ранее компания представила данные клинических исследований II фазы, которые демонстрировали высокую эффективность терапии. Так, через 48 недель после введения валоктокоджена роксапарвовека среднее значение активности фактора VIII составило 49%, а медиана частоты кровотечений (в пересчете на год) уже через 4 недели после введения препарата снизилась до нуля (после повышения активности фактора VIII до 5%). До лечения медиана частоты кровотечений у участников КИ равнялась 8,0.

Тэги: BioMarinгемофилия
Пред.

Жир и мясо: что есть, чтобы не ослепнуть

След.

"Госзнак": бумажные деньги безопасны, с точки зрения распространения инфекции

СвязанныеСообщения

Ассоциация «Путь к здоровью»: Гнойный гидраденит следует отнести к инвалидизирующим заболеваниям
Новости медицины и фармации

Ассоциация «Путь к здоровью»: Гнойный гидраденит следует отнести к инвалидизирующим заболеваниям

05.06.2025
Фонд «Круг добра» расширяет перечень закупок: инновационные отечественные протезы и препарат для лечения онкозаболеваний
Новости медицины и фармации

Фонд «Круг добра» расширяет перечень закупок: инновационные отечественные протезы и препарат для лечения онкозаболеваний

05.06.2025
«Отдавать свой коллектив на растерзание самодуру не собираемся»: врачи женской консультации пожаловались на нового главврача – департамент здравоохранения не выявил нарушений
В России

«Отдавать свой коллектив на растерзание самодуру не собираемся»: врачи женской консультации пожаловались на нового главврача – департамент здравоохранения не выявил нарушений

05.06.2025
След.
"Госзнак": бумажные деньги безопасны, с точки зрения распространения инфекции

"Госзнак": бумажные деньги безопасны, с точки зрения распространения инфекции

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Вскрытие трупа по методу Шора Вскрытие трупа по методу Шора 342 ₽
  • Praparierkurs Anatomie Praparierkurs Anatomie 342 ₽
  • Rotator Cuff Repair Featuring the CorkScrew™ Parachute Suture An Rotator Cuff Repair Featuring the CorkScrew™ Parachute Suture An 411 ₽
  • MEGA Physical Examination Videos MEGA Physical Examination Videos 684 ₽

Товары

  • Netter Congestive Heart Failure (2CD) Netter Congestive Heart Failure (2CD) 684 ₽
  • The Color Atlas of Anatomy The Color Atlas of Anatomy 342 ₽
  • Восстановление передней крестообразной связки с помощью 4-х пучк Восстановление передней крестообразной связки с помощью 4-х пучк 411 ₽
  • Trail Guide to the Body DVD — Palpation Guide to 54 Essential Mu Trail Guide to the Body DVD - Palpation Guide to 54 Essential Mu 684 ₽
  • Caesy DVD Caesy DVD 547 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Ассоциация «Путь к здоровью»: Гнойный гидраденит следует отнести к инвалидизирующим заболеваниям
  • Фонд «Круг добра» расширяет перечень закупок: инновационные отечественные протезы и препарат для лечения онкозаболеваний
  • «Отдавать свой коллектив на растерзание самодуру не собираемся»: врачи женской консультации пожаловались на нового главврача – департамент здравоохранения не выявил нарушений
  • ПРОМОМЕД и стартап Scientific Compliance договорились о сотрудничестве в области исследований новых лекарств
  • Прокуратура передала в суд дело о сбыте контрафактных лекарств через аптеки Москвы
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version