На повестке дня — профилактика менингококковой инфекции
В России зафиксирован всплеск заболеваемости менингококковой инфекцией, характеризующейся высоким риском осложнений и летальных исходов.
Сложившаяся ситуация и меры, направленные на ее изменение, обсуждались в ходе заседания рабочей группы «Вакцинопрофилактика менингококковой инфекции» Комитета Государственной думы по охране здоровья.
Эксперты констатировали постоянное увеличение случаев заболеваемости менингококковой инфекцией среди россиян. Особенно значительным этот показатель стал в текущем году. По словам Владимира Чуланова, заместителя директора по научной работе и инновационному развитию ФГБУ «НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Минздрава России, главного внештатного специалиста по инфекционным болезням МЗ РФ, если в 2024 г. в стране было чуть более 600 заболевших, то только за первые пять месяцев 2025 г. — уже более 120. Юрий Лобзин, президент Федерального научно-клинического центра инфекционных болезней, главный внештатный специалист Минздрава России по инфекционным болезням у детей, отметил, что менингококковая инфекция, представляющая реальную угрозу для жизни и здоровья людей, является мировой проблемой. «Это убиквитарная инфекция, которая встречается на всех континентах, — сообщил академик Лобзин. — На сегодняшний день 152 страны в мире официально заявили о своей обеспокоенности данной проблемой».
Менингококковая инфекция характеризуется широким диапазоном клинической картины от бессимптомного бактерионосительства до генерализованных форм, в т.ч. до сепсиса. По словам Юрия Лобзина, генерализованные формы менингококковой инфекции наиболее опасны для детей в возрасте до пяти лет — группы самого высокого риска. Проведенный специалистами ретроспективный анализ клинических осложнений и исходов у инфицированных детей за 10 лет в шести федеральных округах, показал, что смертность при менингококковой инфекции наступает стремительно. Как правило, ребенок умирает в течение суток от полиорганной недостаточности. Лечение тяжелых осложнений весьма затратное: в 2023 г. расходы на лечение 611 случаев составили 1 млрд 395 млн рублей. При этом дети часто выписываются из стационаров с сохраняющимися нарушениями здоровья.
Между тем сегодняшняя тенденция свидетельствует о том, что доля детей, заболевших менингококковой инфекцией, постепенно уменьшается. Наталья Пшеничная, заместитель директора по клинико-аналитической работе Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора РФ, сообщила, что групповые вспышки заболеваемости менингококковой инфекцией сегодня наблюдаются в основном среди взрослого населения. С ней согласился Владимир Чуланов, подчеркнув, что в последние годы заболеваемость в России растет именно за счет взрослых, в первую очередь трудовых мигрантов. «Если раньше среди умерших доминировали дети, то в последние три года существенно возросла доля взрослых, — констатировал эксперт. — Причем, если среди взрослых средняя летальность от генерализованных форм менингококковой инфекции в среднем составляет около 16%, то среди людей старше 60 лет — более 30%».
Решение проблемы эксперты видят в своевременной вакцинопрофилактике. «Вакцинопрофилактика — единственный способ предотвратить заболевание, избежать его тяжелых последствий и экономического бремени, – подчеркнул Юрий Лобзин.
Правильность такого подхода наглядно продемонстрировал опыт российской столицы.
По словам Натальи Пшеничной, опыт Москвы показал, что планомерная вакцинация детей с 2017 г. по эпидемиологическим показаниям, а с 2021 г. ее включение в региональный календарь профилактических прививок, привели к снижению количества заболевших до 15%, что существенно ниже, чем в среднем по России.
Алексей Ртищев, главный внештатный специалист по инфекционным болезням у детей в ЦАО и ЮВАО Москвы, говоря о ситуации с менингококковой инфекцией в столице, отметил, что несмотря на традиционно более высокий уровень заболеваемости (на долю Москвы ежегодно приходится не менее 50% всех зарегистрированных случаев заболеваемости генерализованными формами менингококковой инфекции), уровень летальности здесь ниже, чем в целом по стране. На данный момент он составляет 9,9%.
Учитывая общую негативную тенденцию, связанную с распространением менингококковой инфекции, несущей угрозу здоровью и жизни, участники рабочего совещания отметили необходимость включения вакцины от менингококка в национальный календарь профилактических прививок.
«Сегодня в российский национальный календарь входят 12 прививок, — напомнил Александр Румянцев, член Комитета Государственной Думы по охране здоровья. — Из ожидающих включения менингококковая — №1 по значимости для населения».
Что касается текущей ситуации, то, как отметила Полина Габай, медицинский адвокат и помощник депутата Александра Румянцева, на сегодняшний день вакцинация против менингококковой инфекции входит в национальный календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (но не входит в его основную часть) и в региональные календари. При этом фокус сделан на менингококках серогрупп А и С. Имеются и другие ограничения. Так, при возникновении очагов менингита в план обязательной вакцинации не включаются дети до пяти лет и взрослые старше 60 лет. Для этих категорий разрешены только импортные вакцины против серогрупп A, C, W, Y. Здесь важно отметить, что решение о массовой вакцинации в каждом отдельном случае принимает главный санитарный врач региона, а закупка вакцин осуществляется за счет бюджетов субъектов Российской Федерации. Все это затрудняет и затягивает начало вакцинации.
Владимир Чуланов заявил о приоритетности включения в национальный календарь профилактических прививок вакцинации от менингококковой инфекции детей, подростков и лиц, подлежащих призыву на военную службу. Что касается взрослых, то, по его мнению, эту группу населения следует вакцинировать за счет расширения календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям.
По словам Юрия Лобзина, при обосновании программы вакцинопрофилактики следует учитывать такой фактор, как циркулирующие серотипы. Поскольку в России распространены 4 серогруппы — А, C, W и Y, то для вакцинопрофилактики менингококковой инфекции необходимы поликомпонентные вакцины.
Ирина Борисовна Диденко, заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора, сообщила, что сейчас в России зарегистрировано шесть менингококковых вакцин. Речь идет о двух отечественных полисахаридных вакцинах против серогрупп А и С; двух локализованных в России конъюгированных вакцинах от серогрупп A, C, W, Y; импортируемой конъюгированной вакцине от серогрупп A, C, W, Y, X, а также вакцине против серогруппы В, которая зарегистрирована, но не завозится в Россию.
В настоящее время 3 ключевых отечественных производителя вакцин для профилактики менингококковой инфекции (серогрупп A, C, W, Y) — «Нанолек», «Петровакс» и Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России подтвердили готовность к выпуску нужного объема данных препаратов. Об этом сообщила Екатерина Приезжева, заместитель министра промышленности и торговли РФ. По ее словам, чтобы осуществить массовую вакцинацию со второй половины 2026 г., решение о включении вакцины в национальный календарь профилактических прививок должно быть принято уже к концу 2025 г. Это позволит производителям заранее спланировать выпуск и обеспечить ежегодную потребность в 2,2–2,8 млн доз.
В свою очередь, фармацевтические производители рассказали о выпускаемых вакцинах, текущих задачах и перспективах. Так, Михаил Цыферов, президент компании «Петровакс Фарм», сообщил о завершающемся клиническом исследовании менингококковой вакцины от серогрупп A, C, W, Y и готовности компании начать ее выпуск по полному циклу, включая синтез субстанции, уже в 2026 г. «В сентябре 2025 г. будет произведено 600 тысяч валидационных доз, и в дальнейшем обеспечим такой же объем ежемесячно, — сообщил он. – Надеемся на регистрацию вакцины весной 2026 г. и запуск полного производственного цикла в РФ до конца того же года. Наши мощности позволяют выпускать 40–100 млн доз в год, что гарантирует стабильное обеспечение при включении вакцины в национальный календарь профилактических прививок».
Большая работа в данном направлении ведется и в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток. В институте разработана инновационная вакцина против менингококка 5 серогрупп — A, C, W, Y и B. Сейчас вакцина находится на этапе клинических исследований. По плану регистрационное удостоверение будет получено в 1926 г., а в 1927 г. начнется промышленный выпуск по полному циклу, начиная с этапа получения активной фармацевтической субстанции.
Евгений Баринов, генеральный директор компании «Нанолек», сообщил о выпускаемых компанией конъюгированных вакцинах против менингококка серотипов A, C, W, Y и дальнейшей деятельности «Нанолек» в данной области. Он подчеркнул, что, когда речь идет об эпидемиологической безопасности, нужно, чтобы вакцину производило несколько фармкомпаний. Только в этом случае можно говорить о настоящем технологическом суверенитете.
Участники совещания сошлись во мнении о необходимости скорейшего перехода к системной, доступной для всех вакцинации против менингококковой инфекции в рамках федеральной программы. «Включение четырехвалентной вакцины в национальный календарь прививок в ближайшее время позволит защитить наших детей, наше будущее», — подчеркнула Наталья Пшеничная.
Ирина Широкова
В России зафиксирован всплеск заболеваемости менингококковой инфекцией, характеризующейся высоким риском осложнений и летальных исходов.
Сложившаяся ситуация и меры, направленные на ее изменение, обсуждались в ходе заседания рабочей группы «Вакцинопрофилактика менингококковой инфекции» Комитета Государственной думы по охране здоровья.
Эксперты констатировали постоянное увеличение случаев заболеваемости менингококковой инфекцией среди россиян. Особенно значительным этот показатель стал в текущем году. По словам Владимира Чуланова, заместителя директора по научной работе и инновационному развитию ФГБУ «НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Минздрава России, главного внештатного специалиста по инфекционным болезням МЗ РФ, если в 2024 г. в стране было чуть более 600 заболевших, то только за первые пять месяцев 2025 г. — уже более 120. Юрий Лобзин, президент Федерального научно-клинического центра инфекционных болезней, главный внештатный специалист Минздрава России по инфекционным болезням у детей, отметил, что менингококковая инфекция, представляющая реальную угрозу для жизни и здоровья людей, является мировой проблемой. «Это убиквитарная инфекция, которая встречается на всех континентах, — сообщил академик Лобзин. — На сегодняшний день 152 страны в мире официально заявили о своей обеспокоенности данной проблемой».
Менингококковая инфекция характеризуется широким диапазоном клинической картины от бессимптомного бактерионосительства до генерализованных форм, в т.ч. до сепсиса. По словам Юрия Лобзина, генерализованные формы менингококковой инфекции наиболее опасны для детей в возрасте до пяти лет — группы самого высокого риска. Проведенный специалистами ретроспективный анализ клинических осложнений и исходов у инфицированных детей за 10 лет в шести федеральных округах, показал, что смертность при менингококковой инфекции наступает стремительно. Как правило, ребенок умирает в течение суток от полиорганной недостаточности. Лечение тяжелых осложнений весьма затратное: в 2023 г. расходы на лечение 611 случаев составили 1 млрд 395 млн рублей. При этом дети часто выписываются из стационаров с сохраняющимися нарушениями здоровья.
Между тем сегодняшняя тенденция свидетельствует о том, что доля детей, заболевших менингококковой инфекцией, постепенно уменьшается. Наталья Пшеничная, заместитель директора по клинико-аналитической работе Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора РФ, сообщила, что групповые вспышки заболеваемости менингококковой инфекцией сегодня наблюдаются в основном среди взрослого населения. С ней согласился Владимир Чуланов, подчеркнув, что в последние годы заболеваемость в России растет именно за счет взрослых, в первую очередь трудовых мигрантов. «Если раньше среди умерших доминировали дети, то в последние три года существенно возросла доля взрослых, — констатировал эксперт. — Причем, если среди взрослых средняя летальность от генерализованных форм менингококковой инфекции в среднем составляет около 16%, то среди людей старше 60 лет — более 30%».
Решение проблемы эксперты видят в своевременной вакцинопрофилактике. «Вакцинопрофилактика — единственный способ предотвратить заболевание, избежать его тяжелых последствий и экономического бремени, – подчеркнул Юрий Лобзин.
Правильность такого подхода наглядно продемонстрировал опыт российской столицы.
По словам Натальи Пшеничной, опыт Москвы показал, что планомерная вакцинация детей с 2017 г. по эпидемиологическим показаниям, а с 2021 г. ее включение в региональный календарь профилактических прививок, привели к снижению количества заболевших до 15%, что существенно ниже, чем в среднем по России.
Алексей Ртищев, главный внештатный специалист по инфекционным болезням у детей в ЦАО и ЮВАО Москвы, говоря о ситуации с менингококковой инфекцией в столице, отметил, что несмотря на традиционно более высокий уровень заболеваемости (на долю Москвы ежегодно приходится не менее 50% всех зарегистрированных случаев заболеваемости генерализованными формами менингококковой инфекции), уровень летальности здесь ниже, чем в целом по стране. На данный момент он составляет 9,9%.
Учитывая общую негативную тенденцию, связанную с распространением менингококковой инфекции, несущей угрозу здоровью и жизни, участники рабочего совещания отметили необходимость включения вакцины от менингококка в национальный календарь профилактических прививок.
«Сегодня в российский национальный календарь входят 12 прививок, — напомнил Александр Румянцев, член Комитета Государственной Думы по охране здоровья. — Из ожидающих включения менингококковая — №1 по значимости для населения».
Что касается текущей ситуации, то, как отметила Полина Габай, медицинский адвокат и помощник депутата Александра Румянцева, на сегодняшний день вакцинация против менингококковой инфекции входит в национальный календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (но не входит в его основную часть) и в региональные календари. При этом фокус сделан на менингококках серогрупп А и С. Имеются и другие ограничения. Так, при возникновении очагов менингита в план обязательной вакцинации не включаются дети до пяти лет и взрослые старше 60 лет. Для этих категорий разрешены только импортные вакцины против серогрупп A, C, W, Y. Здесь важно отметить, что решение о массовой вакцинации в каждом отдельном случае принимает главный санитарный врач региона, а закупка вакцин осуществляется за счет бюджетов субъектов Российской Федерации. Все это затрудняет и затягивает начало вакцинации.
Владимир Чуланов заявил о приоритетности включения в национальный календарь профилактических прививок вакцинации от менингококковой инфекции детей, подростков и лиц, подлежащих призыву на военную службу. Что касается взрослых, то, по его мнению, эту группу населения следует вакцинировать за счет расширения календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям.
По словам Юрия Лобзина, при обосновании программы вакцинопрофилактики следует учитывать такой фактор, как циркулирующие серотипы. Поскольку в России распространены 4 серогруппы — А, C, W и Y, то для вакцинопрофилактики менингококковой инфекции необходимы поликомпонентные вакцины.
Ирина Борисовна Диденко, заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора, сообщила, что сейчас в России зарегистрировано шесть менингококковых вакцин. Речь идет о двух отечественных полисахаридных вакцинах против серогрупп А и С; двух локализованных в России конъюгированных вакцинах от серогрупп A, C, W, Y; импортируемой конъюгированной вакцине от серогрупп A, C, W, Y, X, а также вакцине против серогруппы В, которая зарегистрирована, но не завозится в Россию.
В настоящее время 3 ключевых отечественных производителя вакцин для профилактики менингококковой инфекции (серогрупп A, C, W, Y) — «Нанолек», «Петровакс» и Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России подтвердили готовность к выпуску нужного объема данных препаратов. Об этом сообщила Екатерина Приезжева, заместитель министра промышленности и торговли РФ. По ее словам, чтобы осуществить массовую вакцинацию со второй половины 2026 г., решение о включении вакцины в национальный календарь профилактических прививок должно быть принято уже к концу 2025 г. Это позволит производителям заранее спланировать выпуск и обеспечить ежегодную потребность в 2,2–2,8 млн доз.
В свою очередь, фармацевтические производители рассказали о выпускаемых вакцинах, текущих задачах и перспективах. Так, Михаил Цыферов, президент компании «Петровакс Фарм», сообщил о завершающемся клиническом исследовании менингококковой вакцины от серогрупп A, C, W, Y и готовности компании начать ее выпуск по полному циклу, включая синтез субстанции, уже в 2026 г. «В сентябре 2025 г. будет произведено 600 тысяч валидационных доз, и в дальнейшем обеспечим такой же объем ежемесячно, — сообщил он. – Надеемся на регистрацию вакцины весной 2026 г. и запуск полного производственного цикла в РФ до конца того же года. Наши мощности позволяют выпускать 40–100 млн доз в год, что гарантирует стабильное обеспечение при включении вакцины в национальный календарь профилактических прививок».
Большая работа в данном направлении ведется и в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток. В институте разработана инновационная вакцина против менингококка 5 серогрупп — A, C, W, Y и B. Сейчас вакцина находится на этапе клинических исследований. По плану регистрационное удостоверение будет получено в 1926 г., а в 1927 г. начнется промышленный выпуск по полному циклу, начиная с этапа получения активной фармацевтической субстанции.
Евгений Баринов, генеральный директор компании «Нанолек», сообщил о выпускаемых компанией конъюгированных вакцинах против менингококка серотипов A, C, W, Y и дальнейшей деятельности «Нанолек» в данной области. Он подчеркнул, что, когда речь идет об эпидемиологической безопасности, нужно, чтобы вакцину производило несколько фармкомпаний. Только в этом случае можно говорить о настоящем технологическом суверенитете.
Участники совещания сошлись во мнении о необходимости скорейшего перехода к системной, доступной для всех вакцинации против менингококковой инфекции в рамках федеральной программы. «Включение четырехвалентной вакцины в национальный календарь прививок в ближайшее время позволит защитить наших детей, наше будущее», — подчеркнула Наталья Пшеничная.
Ирина Широкова
