На базе НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Д. Рогачева создали Центр компетенций
Центр компетенций в области организации производства биомедицинских клеточных продуктов, высокотехнологичных и радиофармацевтических препаратов появился на базе НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Д.Рогачева Минздрава России, сообщили GxP News в пресс-службе организации.
Создание Центра — ответ на растущий запрос системы здравоохранения на разработку, производство и внедрение персонализированных препаратов, включая генотерапевтические, лекарства на основе соматических клеток и медикаменты тканевой инженерии, эффективность которых уже подтверждена при лечении ряда тяжелых заболеваний, ранее не поддававшихся традиционной терапии.
В команду Центра вошли ведущие биоинженеры, технологи, специалисты в области организации фармацевтического производства, обеспечения качества и фармацевтических систем качества, медицинские эксперты (врачи-гематологи, онкологи и специалисты других направлений), специалисты в области фармацевтического инжиниринга, валидации, квалификации, трансфера технологий, радиофармацевтики и регуляторных вопросов.
Ожидается, что деятельность Центра компетенций позволит сократить сроки внедрения инновационных технологий, снизить проектные риски и обеспечить соответствие производств современным требованиям качества и безопасности.
