Mylan получил предварительное одобрение FDA на таблетированный препарат Abacavir Sulfate + Lamivudine

Mylan Laboratories, входящий в структуру Mylan, получил предварительное одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) по новой заявке на регистрацию препарата Abacavir Sulfate и Lamivudine в таблетках 60 мг/30 мг, пишет pharmaceutical-business-review.com .

Этот препарат, содержащий фиксированные дозы действующих веществ, был разработан для лечения детей с ВИЧ/СПИДом на основе предназначенной для взрослых версии препарата, реализуемой Viiv Healthcare под торговым названием EPZICOM.

Таблетированный Abacavir Sulfate + Lamivudine применяется в комбинации с другими препаратами, направленными на контроль ВИЧ-инфекции.

Генеральный директор Mylan Хизер Бреш (Heather Bresch) подчеркнула, что регистрация Abacavir Sulfate + Lamivudine поддерживает миссию Mylan продолжать увеличивать доступность высококачественных медикаментов во всем мире.

{mossh}